在沒(méi)有獲得經(jīng)營(yíng)許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證才能出售。
二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械包括體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱，玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀、體溫計(jì)、血壓計(jì)、心電診斷儀器等。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、核酸檢測(cè)用試紙屬于第三類，根據(jù)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械分為三類。
2、通知稱，加大對(duì)相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)及網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。對(duì)違法違規(guī)線索，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要及時(shí)組織查處，并將查處情況報(bào)送國(guó)家藥監(jiān)局。
3、核酸檢測(cè)試紙?jiān)谔詫毶腺u(mài)的條件。要有一家有限公司或者個(gè)體戶，有實(shí)際經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地。要有3類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)闄z測(cè)試劑屬于3類醫(yī)療器械。要有商標(biāo)。有一個(gè)商標(biāo)或者生產(chǎn)廠家的授權(quán)。
4、廣州萬(wàn)孚核酸檢測(cè)是屬于三類醫(yī)療器械的，這樣使用起來(lái)是非常方便一些的啊。
血糖儀屬二類中的6840，小分類屬第7類，不過(guò)血糖儀、血糖試紙條列入了第一批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。
第一類醫(yī)療器械，血糖儀的風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此屬于第一類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷(xiāo)售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。
這兩個(gè)東西是屬于醫(yī)療器械的二類醫(yī)療器械。但是有關(guān)于經(jīng)營(yíng)這兩類醫(yī)療器械不需要醫(yī)療器械證的相關(guān)文件。所以雖然屬于二類醫(yī)療器械但是可以在沒(méi)有醫(yī)療經(jīng)營(yíng)許可證的情況下經(jīng)營(yíng)。
1、可以。擁有二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以進(jìn)行hiv檢測(cè)的線下銷(xiāo)售。艾滋病監(jiān)測(cè)，是指連續(xù)、系統(tǒng)地收集各類人群中艾滋病及其相關(guān)因素的分布資料，對(duì)這些資料進(jìn)行綜合分析。
2、題主是否想詢問(wèn)“藥店買(mǎi)hiv試紙需要登記嗎”？需要。hiv試紙又叫艾滋病試紙，在購(gòu)買(mǎi)的時(shí)候藥店或醫(yī)院的工作人員是會(huì)讓購(gòu)買(mǎi)者進(jìn)行登記的，這屬于預(yù)防措施。
3、你好 問(wèn)題分析：疾控中心檢測(cè)做初篩是可以匿名的，初篩如果陽(yáng)性就要登記身份證。 指導(dǎo)建議：檢測(cè)免費(fèi)，初篩不用身份證，確診要身份證，檢測(cè)陽(yáng)性會(huì)完全保密，對(duì)檢測(cè)者進(jìn)行心理疏導(dǎo)和服藥檢測(cè)指導(dǎo)。
4、你好；藥店沒(méi)有賣(mài)艾滋病檢測(cè)試紙，一般來(lái)說(shuō)感染HIV后2周血液中出現(xiàn)HIV抗體，一個(gè)月后95%以上的人可檢測(cè)出HIV抗體，個(gè)別人抗體出現(xiàn)較遲可能會(huì)1月。 一般來(lái)說(shuō)HIV的窗口期為1～3個(gè)月。
1、第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
2、第一類醫(yī)療器械，血糖儀的風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此屬于第一類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。
3、血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷(xiāo)售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。
4、）例如二類醫(yī)療器械血壓計(jì)，在它的注冊(cè)證號(hào)“第2201142號(hào)”中的第“2”就是二類的意思。二類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別為中度，需要較嚴(yán)格的控制管理以保證其有效性和安全性。
5、第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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