1、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)查詢流程如下:登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
列如:可以通過(guò)搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”,在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。
查詢方法如下:打開百度搜索,在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”,搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
醫(yī)療器械注冊(cè)證可以在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下:百度“國(guó)家藥監(jiān)局”(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簡(jiǎn)稱)官網(wǎng);打開網(wǎng)頁(yè),點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。
查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,需要登錄SFDA國(guó)家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)可以完成查詢。
要看你是幾類器械了,二類區(qū)省藥監(jiān)局把你的信息填寫到信息查詢哪里就可以了,三類就去國(guó)家藥監(jiān)局查進(jìn)度。如果三類還沒(méi)到注冊(cè)階段,只是辦生產(chǎn)許可證和體考階段,那也是在省局查。最笨有最有效的方法打電話給藥監(jiān)局。
查詢最好去官方途徑,首先進(jìn)入國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),然后點(diǎn)“首頁(yè)”下拉菜單的“企業(yè)查詢”。02 然后進(jìn)入到企業(yè)查詢頁(yè)面,往下拉看到“醫(yī)療器械”,對(duì)應(yīng)的,如果要查詢的是國(guó)內(nèi)的醫(yī)療器械,則點(diǎn)擊“國(guó)產(chǎn)器械”。
.《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》;申請(qǐng)企業(yè)填交的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表》應(yīng)由法定代表人簽字并加蓋公章,所填寫項(xiàng)目應(yīng)齊全、準(zhǔn)確。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程:前期準(zhǔn)備:在申請(qǐng)注冊(cè)證之前,企業(yè)應(yīng)該先進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、試制、試驗(yàn)、評(píng)估等工作。
根據(jù)《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》規(guī)定,二類醫(yī)療器械是指對(duì)人體有預(yù)期主要作用,通過(guò)機(jī)電、光學(xué)等方法進(jìn)行診斷、治療或者矯治的器械。
二類醫(yī)療器械注冊(cè)證申請(qǐng)流程包括準(zhǔn)備資料、委托代理、產(chǎn)品備案、檢驗(yàn)檢測(cè)、審核批準(zhǔn)等。
1、CFDA認(rèn)證的意思是中華人民共和國(guó)國(guó)家食品與藥物管理局的認(rèn)證。
2、CFDA認(rèn)證是中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)頒發(fā)的一種質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志,用于證明醫(yī)療器械和藥品的質(zhì)量安全符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法規(guī)要求。
3、cfda一般指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局,是國(guó)務(wù)院直屬機(jī)構(gòu)。其是國(guó)家政府設(shè)置的藥品監(jiān)督管理部門,是我國(guó)藥品行政監(jiān)督管理組織體系一部分,屬于國(guó)家藥事管理組織體系范疇。
1、登陸國(guó)家食品藥品監(jiān)督局首頁(yè) 在首頁(yè)導(dǎo)航欄頁(yè)面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁(yè)面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等,點(diǎn)擊進(jìn)入對(duì)應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。
2、打開瀏覽器百度首頁(yè),輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo),如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
3、根據(jù)百度律臨查詢得知,查看醫(yī)療器械注冊(cè)證里的附件方法如下:首先,打開百度瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”百度一下,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)。打開國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng),找到“醫(yī)療器械”欄目。
1、打開百度搜索,在搜索欄輸入“國(guó)家藥監(jiān)局”,搜索后找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后,找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后,找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
2、查詢醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,需要登錄SFDA國(guó)家局的網(wǎng)站,里面有數(shù)據(jù)查詢。地址http://appsfda.gov.cn/datasearch/face3/dir.html先選擇國(guó)產(chǎn)器械還是進(jìn)口器械,然后輸入關(guān)鍵字或者證號(hào)可以完成查詢。
3、申請(qǐng)人可通過(guò)“醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)審批倒計(jì)時(shí)查詢系統(tǒng)”實(shí)時(shí)查詢醫(yī)療器械注冊(cè)審批進(jìn)度和結(jié)果;開展醫(yī)療器械注冊(cè)無(wú)紙化審批,實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人“足不出戶即可辦理注冊(cè)審批業(yè)務(wù)”等。
4、“醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證”查詢方法如下:百度搜索“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。找“醫(yī)療器械”“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng),點(diǎn)擊進(jìn)入。
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