骨科二類醫(yī)療器械使用國產(chǎn)的冒充進(jìn)口的收費(fèi)藥監(jiān)怎么樣處理

該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營范圍、降低經(jīng)營條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬元以上2萬元以下罰款。

沒有二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證怎么處罰

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

并處五千元以上二萬元以下的罰款成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

(二)未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的；(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。 有前款第一項(xiàng)情形、情節(jié)嚴(yán)重的，由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉儲(chǔ)保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報(bào)告制度等； 應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。無《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的，工商行政管理部門不得發(fā)給營業(yè)執(zhí)照。

二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎

法律、行政法規(guī)對(duì)無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

二類醫(yī)療器械沒有許可處罰嗎 在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

未經(jīng)許可從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)的處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

二類醫(yī)療器械店鋪在住宅樓里面會(huì)不會(huì)罰款

Ⅲ用于醫(yī)療器械的倉儲(chǔ)場(chǎng)所面積不小于20平方米，不得設(shè)備在居民住宅房。Ⅳ零售連鎖企業(yè)的總部應(yīng)按規(guī)模設(shè)置倉庫，用于醫(yī)療器械倉儲(chǔ)場(chǎng)所的面積不小于60平方米。

按規(guī)定，責(zé)令當(dāng)事人改正違法行為并予以處罰。

并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

法律分析：違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)。

美容店查到兩個(gè)二類醫(yī)療器材怎么處理

1、法律主觀：美容院無證使用醫(yī)療器械處罰依據(jù)為：未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的，可以由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生主管部門給予責(zé)令停止使用，給予警告，沒收違法所得等處罰。

2、并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請(qǐng)：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的。

3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

4、如果美容院有合法工商手續(xù)，有相關(guān)范圍的二類經(jīng)營備案憑證，且貨源合法合格這樣是沒有問題的，但是如果以上三條任何一條不符就不能經(jīng)營此類產(chǎn)品。否則屬于違規(guī)的，可以致電當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進(jìn)行舉報(bào)。

5、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。

6、開辦二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的條件 開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件： (一)企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級(jí)以上職稱。 (二)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。