一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
出口俄羅斯的產(chǎn)品認(rèn)證一般分為三類：GOST R認(rèn)證、防火認(rèn)證和衛(wèi)生認(rèn)證。三類認(rèn)證的管理機(jī)構(gòu)不同，分別是計(jì)量和技術(shù)管理局、緊急事務(wù)部和衛(wèi)生部。
GOST R認(rèn)證。GOST R認(rèn)證（GOST R Certification）是俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，由俄羅斯聯(lián)邦計(jì)量和技術(shù)管理局聯(lián)合聯(lián)邦海關(guān)共同管理，是一種對(duì)俄羅斯的制造商和產(chǎn)品出口到俄羅斯市場(chǎng)的出口商都非常重要的認(rèn)證。防火認(rèn)證。
GOST-R認(rèn)證，即俄羅斯國家標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證，也稱GOST認(rèn)證，是確認(rèn)產(chǎn)品符合國家、州際和國際標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)規(guī)范要求的文件，GOSTR系統(tǒng)范圍內(nèi)的產(chǎn)品進(jìn)口到俄羅斯和在俄羅斯銷售需要這些文件。
1、醫(yī)療器械在俄羅斯銷售、使用、流通，須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證書及對(duì)應(yīng)的GOST-R（DOC）證書。根據(jù)俄羅斯聯(lián)邦法令規(guī)定，所有醫(yī)療用品出口到俄羅斯必須在俄羅斯聯(lián)邦衛(wèi)生監(jiān)督局進(jìn)行登記。
2、出口俄羅斯認(rèn)證有：GOST R認(rèn)證、防火認(rèn)證和衛(wèi)生認(rèn)證。GOST R認(rèn)證。
3、法律分析：營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍有相關(guān)經(jīng)營內(nèi)容)。企業(yè)生產(chǎn)許可證(生產(chǎn)企業(yè))。產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告(生產(chǎn)企業(yè))。醫(yī)療器械注冊(cè)證(非醫(yī)用不需要)。產(chǎn)品說明書(跟著產(chǎn)品提供)、標(biāo)簽(隨附產(chǎn)品提供)。
4、您好，首先口罩出口俄羅斯CE認(rèn)證不可以，但有CE認(rèn)證情況下會(huì)比較容易辦理俄羅斯認(rèn)證。關(guān)于口罩如何辦理俄羅斯認(rèn)證，首先需要確認(rèn)您的產(chǎn)品是否屬于醫(yī)用，如果是醫(yī)用口罩，需要辦理國家注冊(cè)證。
5、出口俄羅斯之前必須了解俄羅斯的商品認(rèn)證制度。
6、您好，出口俄羅斯的認(rèn)證種類較多，主要為GOST-R認(rèn)證和EAC認(rèn)證。其中GOST R認(rèn)證分為強(qiáng)制性和自愿性認(rèn)證。海關(guān)聯(lián)盟EAC認(rèn)證為強(qiáng)制性認(rèn)證。除此之外還有計(jì)量認(rèn)證，防火防爆認(rèn)證，俄羅斯國家注冊(cè)證，車輛OTTC證書等等。根據(jù)產(chǎn)品而定。
1、一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；三類是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、廣州市社會(huì)醫(yī)療保險(xiǎn)耗材目錄里面的分級(jí)意思是。一級(jí)分類為醫(yī)用耗材的學(xué)科、品類。二級(jí)分類為醫(yī)用耗材的用途、品目。三級(jí)分類為醫(yī)用耗材的部位、功能、品種。
4、紗布繃帶、引流袋等。二類：通過特殊控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針、血壓計(jì)、體溫計(jì)、心電圖機(jī)、腦電圖機(jī)、顯微鏡、針灸針、生化分析系統(tǒng)、助聽器、超聲消毒設(shè)備、不可吸收縫合線、避孕套等。
5、國家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類：第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、三者的風(fēng)險(xiǎn)程度不同：三類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險(xiǎn)程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理。
2、第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、第一類：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
4、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、第二類醫(yī)療器械是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
6、一類醫(yī)療器械是低風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于一般人員操作，如體溫計(jì)等。二類醫(yī)療器械是中風(fēng)險(xiǎn)器械，適用于專業(yè)人員操作，如電子血壓計(jì)等。三類醫(yī)療器械是高風(fēng)險(xiǎn)器械，需要專業(yè)人員操作并對(duì)人體產(chǎn)生直接的影響，如手術(shù)器械等。
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