醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
1、第一類醫(yī)療器械是備案號(hào),第二類和第三類是注冊(cè)號(hào)。
2、其中2015代表首次注冊(cè)年份;3代表第三類醫(yī)療器械;66代表醫(yī)療器械分類目錄的代號(hào);0001代表流水號(hào)。
3、醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)是醫(yī)療器械注冊(cè)證的組成部分,是批準(zhǔn)醫(yī)療器械進(jìn)入市場(chǎng)銷售使用的合法證明文件,相當(dāng)于身份證號(hào)。熟悉醫(yī)療器械登記號(hào)的相關(guān)知識(shí),對(duì)識(shí)別醫(yī)療器械具有重要意義。
4、括弧內(nèi)的準(zhǔn)代表為境內(nèi)國(guó)產(chǎn),為2007年批準(zhǔn)注冊(cè)的,后邊的數(shù)字254代表為醫(yī)療高頻設(shè)備,0047為注冊(cè)的順序流水號(hào)。購(gòu)買使用醫(yī)療器械時(shí),要認(rèn)準(zhǔn)注冊(cè)號(hào),有些批準(zhǔn)注冊(cè)號(hào)為保字,屬保健用品,不是醫(yī)療器械,要注意區(qū)分。
5、醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
1、自治區(qū)、直轄市的藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)登記備案,申請(qǐng)時(shí)需要填寫《醫(yī)療器械委托生產(chǎn)登記表》,還應(yīng)當(dāng)提交以下材料:《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》療器械注冊(cè)證書和受托方相關(guān)產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證書復(fù)印件等材料。
2、械字號(hào)產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
3、下載填寫申請(qǐng)表格:根據(jù)吸附劑的產(chǎn)品類別,從NMPA網(wǎng)站上下載相應(yīng)的申請(qǐng)表格和申請(qǐng)指南。確保選擇與產(chǎn)品類型和用途相符的正確表格。并仔細(xì)填寫申請(qǐng)表格,提供準(zhǔn)確和完整的信息。等待網(wǎng)站審核和評(píng)估。
4、美容店想要賣械字號(hào)產(chǎn)品,需要按照以下步驟進(jìn)行: 了解械字號(hào)產(chǎn)品的種類和適用范圍,選擇適合自己美容店的產(chǎn)品。 到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)《化妝品經(jīng)營(yíng)許可證》,并按照規(guī)定繳納相關(guān)的費(fèi)用。
醫(yī)療器械注冊(cè)號(hào)的編排方式改變?yōu)椋篨(X)1(食)藥監(jiān)械(X2)字XXXX3第X4XX5XXXX6號(hào)。其中:X1為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱。境內(nèi)第三類醫(yī)療器械、境外醫(yī)療器械以及臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)的醫(yī)療器械為“國(guó)”字。
)例如一類醫(yī)療器械創(chuàng)可貼,在它的注冊(cè)證號(hào)“第1640428號(hào)”中的“1”就是一類的意思。一類醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)低,常規(guī)管理即可。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證如何看二類三類:為注冊(cè)審批部門所在地的簡(jiǎn)稱:國(guó)或各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱。
×××6為首次注冊(cè)流水號(hào)。延續(xù)注冊(cè)的,×××3和×××6數(shù)字不變。產(chǎn)品管理類別調(diào)整的,應(yīng)當(dāng)重新編號(hào)。第一類醫(yī)療器械備案憑證編號(hào)的編排方式為:×1械備×××2×××3號(hào)。
首先,我們得打開(kāi)瀏覽器,搜索框輸入“國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門”,找到國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站。打開(kāi)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門網(wǎng)站,找到“醫(yī)療器械”欄目。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)