1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查,保證申請材料的齊全性和規(guī)范性,并向社會(huì)公告受理情況。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申請境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊),應(yīng)向所在地設(shè)區(qū)市(食品)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)送規(guī)定的注冊申請材料。
一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證,只需在省級食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證在愛山東app進(jìn)行辦理。具體操作步驟如下:通過愛山東辦理點(diǎn)擊查看全部 打開愛山東app頁面,驗(yàn)證身份登錄法人賬號,點(diǎn)擊選擇查看全部服務(wù)。選擇投資審批項(xiàng)目 全部服務(wù)頁面,選擇投資審批項(xiàng)目。
1、一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理?xiàng)l件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
2、國家法規(guī)規(guī)定 只要經(jīng)營醫(yī)療器械都需要辦理 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。向當(dāng)?shù)氐氖称匪幤繁O(jiān)督管理局申辦 具體的流程可以到藥監(jiān)局的網(wǎng)站上查看,也可以到網(wǎng)站上學(xué)習(xí)。醫(yī)療器械銷售屬于國家法律法規(guī)規(guī)定需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
4、個(gè)人想賣醫(yī)療器械,首先需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》,其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》,個(gè)人還應(yīng)要有《健康證》。
5、經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。 從2014年10月1日開始,《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》必須網(wǎng)上申報(bào),現(xiàn)場考核后通過。
1、并本人到場);所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的公司營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證;所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表;所銷售醫(yī)療器械對方生產(chǎn)廠家的委托銷售授權(quán)書。
2、首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個(gè)人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個(gè)體工商戶不可以辦理備案憑證。 然后到質(zhì)監(jiān)局辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證。
3、經(jīng)營范圍超過8個(gè)大類后,每增加1個(gè)大類,注冊資本應(yīng)追加50萬元人民幣。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,生產(chǎn)、經(jīng)營的人員、經(jīng)營場所、倉庫、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置,注冊資金總額應(yīng)不低于500萬元人民幣。
4、創(chuàng)始人申請營業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需,準(zhǔn)備營業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門處理組織代碼證書。注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門申請稅務(wù)登記證。
1、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、需要辦理營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械許經(jīng)營備案證;主要看你經(jīng)營的是什么產(chǎn)品,一類醫(yī)療器械不用辦證,二類三類醫(yī)療器械需要辦證。
3、代理銷售也需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,這個(gè)依據(jù)你所在省的要求,需要有辦公室和倉庫,配備幾個(gè)人就可以了。辦理的話不算太麻煩。按照當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局的要求準(zhǔn)備材料個(gè)場地就行。
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