如果需要臨床實(shí)驗(yàn)，那根據(jù)產(chǎn)品差別就很大了，從1年半到3年甚至更久。周期的長(zhǎng)短，是否能順利獲批，注冊(cè)法規(guī)人員，臨床實(shí)施人員的專(zhuān)業(yè)，溝通協(xié)調(diào)能力，經(jīng)驗(yàn)就起到非常重要的作用。
醫(yī)療設(shè)備 診斷設(shè)備類(lèi)可分為八類(lèi)： X射線診斷設(shè)備、超聲診斷設(shè)備、功能檢查設(shè)備、內(nèi)窺鏡檢查設(shè)備、核醫(yī)學(xué)設(shè)備、實(shí)驗(yàn)診斷設(shè)備及病理診斷裝備。
一類(lèi)醫(yī)療器械有：普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類(lèi)醫(yī)療器械有：X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車(chē)式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
衛(wèi)生室的基本設(shè)備通常包括以下幾項(xiàng)： 醫(yī)療器械：例如血壓計(jì)、體溫計(jì)、聽(tīng)診器、口罩、手套、消毒劑等。 急救設(shè)備：例如急救箱、急救藥品、急救用品（如繃帶、敷料、止血帶等）。
醫(yī)用電子儀器設(shè)備是指應(yīng)用電子技術(shù)制造的可以用于醫(yī)療診斷、治療、監(jiān)測(cè)和管理的各種儀器設(shè)備。以下是常見(jiàn)的醫(yī)用電子儀器設(shè)備的詳細(xì)介紹：心電圖機(jī)：用于診斷和監(jiān)測(cè)心臟功能狀況的儀器，通過(guò)記錄心臟電活動(dòng)來(lái)檢測(cè)心臟健康信息。
超過(guò)十二個(gè)月設(shè)備，增值稅確認(rèn)時(shí)間是收到預(yù)收款或者書(shū)面合同約定的收款日期的當(dāng)天。
可以。國(guó)外醫(yī)療器械在生產(chǎn)有效期之內(nèi)的只要沒(méi)有出現(xiàn)損壞是能使用的，過(guò)期期限到期后，醫(yī)用器械就出現(xiàn)材料劣化或失效現(xiàn)象，影響其正常使用。
醫(yī)療器械注冊(cè)周期二類(lèi)需要13個(gè)月左右（不做臨床試驗(yàn)），三類(lèi)產(chǎn)品注冊(cè)周期需要35個(gè)月（做臨床試驗(yàn)），或者15個(gè)月（不做臨床試驗(yàn)）。
目前我國(guó)醫(yī)療器械和發(fā)達(dá)國(guó)家的差距主要體現(xiàn)在高端產(chǎn)品上。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械同質(zhì)化嚴(yán)重，例如我國(guó)僅生產(chǎn)輸液器、注射器的企業(yè)就有200多家，缺乏差異化和創(chuàng)新意識(shí)。
第物價(jià)上漲，伴隨著經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和央行信用放水的結(jié)果必然是物價(jià)上漲，而醫(yī)療產(chǎn)業(yè)作為研發(fā)成本很高的行業(yè)(購(gòu)買(mǎi)專(zhuān)利授權(quán)費(fèi)用更高)，價(jià)格的上漲速度還要快于一般的商品，這也使得參保費(fèi)用必須隨之上漲。
醫(yī)療服務(wù)分很多種，比如CRO、CMO、民營(yíng)醫(yī)院等均屬于醫(yī)療服務(wù)范疇。1 CRO/CMO CRO即臨床醫(yī)療服務(wù)，比如一家藥企要成為強(qiáng)研發(fā)強(qiáng)注冊(cè)的公司是很難的，所以在研發(fā)國(guó)產(chǎn)中很多工作需要外包出去，于是就形成了CRO企業(yè)。
正常情況下，仿制藥必須在品牌藥的專(zhuān)利過(guò)期之后才能上市；如果尚在專(zhuān)利期內(nèi)，那么，仿制藥的生產(chǎn)其實(shí)是侵權(quán)的。這也正是專(zhuān)利存在的意義。但是，對(duì)于印度這個(gè)國(guó)家來(lái)說(shuō)，專(zhuān)利的限制似乎不成問(wèn)題。
目前來(lái)看，生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械都屬于剛需，特別創(chuàng)新藥和高端醫(yī)療設(shè)備的發(fā)展會(huì)加快步伐，進(jìn)口替代和獨(dú)創(chuàng)性的產(chǎn)品將會(huì)越來(lái)越多。
一是鼓勵(lì)研發(fā)創(chuàng)新。加大國(guó)家科技計(jì)劃對(duì)抗癌藥研發(fā)的支持力度，優(yōu)先支持臨床急需抗癌藥研發(fā)，鼓勵(lì)新靶點(diǎn)、新機(jī)制抗癌藥研究和原始創(chuàng)新；鼓勵(lì)專(zhuān)利到期或即將到期臨床急需抗癌藥的仿制生產(chǎn)，提升我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)水平。
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