在官網(wǎng)報名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預報名、報名確認和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預報名 1．時間：8月11－25日。
在官網(wǎng)報名考試，通過考試即可拿到證書。醫(yī)用設(shè)備使用人員上崗證考試報名包括網(wǎng)上預報名、報名確認和資格審核三個步驟，具體如下：（一）網(wǎng)上預報名 1．時間：8月11－25日。
在當?shù)氐馁|(zhì)量監(jiān)督局進行報考，前提是要滿足條件才行，具備下列條件之一的，可申請報考初級工：？_？1）在同一職業(yè)（工種）連續(xù)工作二年以上或累計工作四年以上的；？_？2）經(jīng)過初級工培訓結(jié)業(yè)。
首先在網(wǎng)上報名。報名有條件限制。首先應(yīng)該確保自己符合報考證書的條件：年滿18周歲。高中及以上學歷。符合報考條件者聯(lián)系有授權(quán)的機構(gòu)，由機構(gòu)自行組織報考、培訓、取證等相關(guān)工作。
質(zhì)檢員考試實行在線考試，進入質(zhì)檢員會員中心在線考試系統(tǒng)參加考試?？荚囈话阌谇耙荒甑?2月及來年的1月份左右報名，考試一般于當年的6月中旬舉行。質(zhì)檢員考試實行網(wǎng)上報名方式。
醫(yī)療器械內(nèi)審員資格證報考條件介紹如下：內(nèi)審員最低學歷：由于組織屬于特殊并且是風險較大的行業(yè)，一般要求為本專業(yè)中專以上學歷。工作和審核經(jīng)歷：本專業(yè)工作經(jīng)驗不少于3年，審核組長應(yīng)有三次審核經(jīng)歷。
內(nèi)審員一般不用考試，醫(yī)療器械要有相關(guān)認證機構(gòu)的培訓，完成后一般發(fā)證書。有效期一般要等到新標準出臺才失效。理論上其實沒有有效期的概念。這個看企業(yè)的規(guī)定和行業(yè)的要求。
先需要通過考試成為實習審核員，然后要掛靠在認證機構(gòu)，在認證機構(gòu)集齊滿實習課時后可以轉(zhuǎn)為正式審核員。
醫(yī)療器械檢驗不需要考相關(guān)的證書，但是檢驗人員必須要符合規(guī)定的條件，具體如下：根據(jù)《醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》：第十四條：檢驗機構(gòu)應(yīng)當具備與所開展的檢驗活動相適應(yīng)的管理人員和關(guān)鍵技術(shù)人員。
高級醫(yī)療器械工程師：已通過醫(yī)療器械工程師資格認證者；研究生以上或同等學歷并從事相關(guān)工作一年以上者；本科以上或同等學歷并從事相關(guān)工作兩年以上者；大專以上或同等學歷并從事相關(guān)工作三年以上者。
可以報考醫(yī)療器械維修工程師，從事的主要工作包括：醫(yī)療器械的制造、維修和銷售。
醫(yī)療器械檢驗員 《醫(yī)療器械內(nèi)審員證書》如果是想考學歷證書：生物醫(yī)學工程/儀器儀表/電子工程 等專業(yè)。
考醫(yī)療器械注冊專員證需要報名：學習醫(yī)療器械相關(guān)的知識內(nèi)容。其次注意相關(guān)部門發(fā)布的考試要求以及條件是否符合。準備好了就可以去考試了。
目前，從事藥品或醫(yī)療器械注冊，不需要證書，只有北京市推出了醫(yī)療器械注冊專員證書，不過不是強制的。
生產(chǎn)醫(yī)療器械要具備什么條件或證書？組織機構(gòu)與人員企業(yè)負責人應(yīng)具有中專（高中）以上學歷，熟悉有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法規(guī)、規(guī)章和所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
體系考核，主要是看體系文件，包括一級二級三級文件。就是從你這個產(chǎn)品的設(shè)計研發(fā)生產(chǎn)檢驗的所以環(huán)節(jié)的控制都有文件的體現(xiàn)。另外就是整個公司運營的系統(tǒng)控制都有文件的體現(xiàn)。
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求”，由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品，僅按ISO9000標準的通用要求來規(guī)范是不夠的，為此ISO組織頒布了ISO13485：1996版標準（YY/T0287和YY/T0288）。
（三）已實施產(chǎn)品安全認證，企業(yè)持有的產(chǎn)品安全認證證書在有效期內(nèi)的。第三條 申請第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量體系考核，均由所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門受理并組織考核。
生產(chǎn)許可證的檢查，一般是有個現(xiàn)場檢查標準的，這個要更全面點，包括對人員情況，廠房倉庫設(shè)施設(shè)備情況、培訓情況、生產(chǎn)過程和檢驗過程，公司組織機構(gòu)、公司的質(zhì)量體系文件、還有一些記錄的檢查。
實施細則指的是：醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準，如果你的產(chǎn)品不是這兩類，可能就是按照GMP（稍微容易些）驗收了。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)