1、大型猛禽除了貓頭鷹（學(xué)名鸮）外，一般都算在隼型目。在隼型目主要有兩個(gè)科，隼科和鷹科。不過其實(shí)有些名字帶鷹的鳥屬于隼科，如卡拉鷹，反之亦然。而按照新的DNA分類法，隼和鷹其實(shí)相去甚遠(yuǎn)。
負(fù)責(zé)潔凈工作區(qū)域的環(huán)境監(jiān)測(cè)。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的無菌及微生物限度檢驗(yàn)并獨(dú)立出具檢測(cè)報(bào)告。按照公司質(zhì)管部檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（sop文件）進(jìn)行原材料、半成品、成品的檢驗(yàn)。負(fù)責(zé)無菌室、微生物限度室、陽(yáng)性對(duì)照室的日常管理。
質(zhì)檢員主要職責(zé)：嚴(yán)格按照檢驗(yàn)規(guī)范對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，把好質(zhì)量關(guān)，堅(jiān)決做到不合格不投產(chǎn)、不轉(zhuǎn)序，不合格成品不出廠。
醫(yī)療器械質(zhì)量檢驗(yàn)中心主要是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械以及進(jìn)口醫(yī)療器械，根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局的相關(guān)規(guī)定，進(jìn)行入市前檢測(cè)工作的這樣一個(gè)事業(yè)單位。
1、實(shí)驗(yàn)室測(cè)試結(jié)果、生物兼容性符合有關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的證明等也寫入報(bào)告中。
2、診療：試驗(yàn)組與對(duì)照組兩組進(jìn)入診斷、治療階段。訪視觀察：體格特征、既往病史、安全療效指標(biāo)、器械性能評(píng)價(jià)指標(biāo)等。AE/SAE記錄報(bào)告：記錄時(shí)限，醫(yī)療救治措施，報(bào)告流程，報(bào)告范圍。數(shù)據(jù)記錄：及時(shí)、規(guī)范、真實(shí)、可靠。
3、準(zhǔn)備試驗(yàn)組、對(duì)照組，試驗(yàn)品包裝，準(zhǔn)備標(biāo)簽、自檢證明，器械編盲。資料送交統(tǒng)計(jì)單位，回收CRF、剩余物資藥品回收或銷毀。
4、另外，從臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)涉及的內(nèi)容，也可以看出企業(yè)除了需要配備項(xiàng)目經(jīng)理、臨床監(jiān)查、臨床協(xié)調(diào)等人員外，還需要具備臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)和分析的能力。
5、臨床試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)當(dāng)涵蓋的內(nèi)容；保密原則；各方承擔(dān)的職責(zé)；其他需要說明的內(nèi)容。雖然法規(guī)列明的很清楚，但是具體操作就需要專業(yè)人員綜合分析撰寫。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)