醫(yī)藥公司erp軟件選擇哪個(gè)

美萍醫(yī)藥管理系統(tǒng)、尊中醫(yī)藥進(jìn)銷存管理系、神農(nóng)草醫(yī)藥GSP達(dá)標(biāo)管都是不錯(cuò)的藥品管理軟件。你試試看吧。

有源醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求中軟件組成怎么寫

1、搜索答案 我要提問 百度知道提示信息 知道寶貝找不到問題了_！ 該問題可能已經(jīng)失效。

2、申請(qǐng)表 證明性文件 （一）境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交： 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本復(fù)印件和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件。

3、鑒于軟件的特殊性，醫(yī)療器械軟件只有綜合考慮風(fēng)險(xiǎn)管理、質(zhì)量管理和軟件工程的要求才能保證安全性與有效性。

有源醫(yī)療器械需要做軟件確認(rèn)嗎

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2、不用，主要是對(duì)醫(yī)療器械電子監(jiān)管系統(tǒng)進(jìn)行驗(yàn)證，二類的建議使用電子系統(tǒng)，三類的必須用，這樣是的產(chǎn)品具備可追溯性，信息明晰。

3、含有軟件的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)提供一份單獨(dú)的醫(yī)療器械軟件描述文檔，內(nèi)容包括基本信息、實(shí)現(xiàn)過程和核心算法，詳盡程度取決于軟件的安全性級(jí)別和復(fù)雜程度。

4、醫(yī)療器械目前雖然也出了醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范，但是并不是一種認(rèn)證，也沒證書發(fā)你。只是現(xiàn)在醫(yī)療器械許可證換證會(huì)采用這個(gè)規(guī)范做為標(biāo)準(zhǔn)來檢查。所以不叫醫(yī)療器械GSP認(rèn)證，應(yīng)該稱為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證換證檢查。

5、必要時(shí)，應(yīng)當(dāng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改進(jìn)行評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施前得到批準(zhǔn)。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范中,對(duì)軟件部分的要求有哪些?

第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn)，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運(yùn)行。

設(shè)立質(zhì)量管理部門或配備質(zhì)量管理人員。 要求質(zhì)量管理體系文件、并強(qiáng)調(diào)其執(zhí)行和實(shí)效。 提高了人員資質(zhì)要求。

符合軟件工程要求的質(zhì)量管理體系可以認(rèn)為是CMMI的模型。也可以認(rèn)為按照軟件工程（如典型的瀑布開發(fā)模式，項(xiàng)目規(guī)劃、需求分析、概要設(shè)計(jì)、詳細(xì)設(shè)計(jì)、集成、測(cè)試、發(fā)布或交付等階段）的設(shè)計(jì)和開發(fā)軟件的過程。