血糖儀屬于醫(yī)藥器械嗎?銷售血糖儀要不要取得藥械經(jīng)營(yíng)許可證?

血糖儀和試紙都屬于醫(yī)療器械。是二類醫(yī)療器械。銷售這些產(chǎn)品的公司需要有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械銷售許可證。這些產(chǎn)品要有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。上門推銷要工商執(zhí)照是一定的。

血糖儀屬幾類器械

1、第一類醫(yī)療器械，血糖儀的風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械，因此屬于第一類醫(yī)療器械。國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類管理。

2、您好，奧咨達(dá)為您解血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，是需要備案的。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局未對(duì)分類目錄進(jìn)行調(diào)整，因此，原不需許可就可以經(jīng)營(yíng)的家用血糖儀、血壓計(jì)、輪椅等產(chǎn)品依舊是第二類醫(yī)療器械，都應(yīng)該執(zhí)行經(jīng)營(yíng)備案制。

3、第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

4、血糖儀和試紙都屬于醫(yī)療器械。是二類醫(yī)療器械。銷售這些產(chǎn)品的公司需要有工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械銷售許可證。這些產(chǎn)品要有國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的醫(yī)療器械注冊(cè)證。上門推銷要工商執(zhí)照是一定的。

血塘儀是否屬于醫(yī)療器械?銷售需要什么手續(xù)??

解析：經(jīng)營(yíng)7類13種醫(yī)療器械無(wú)需許可證 今后，即使沒(méi)有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營(yíng)7類13個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品。近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布了首批不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。

第一類醫(yī)療器械。血糖儀、血壓計(jì)屬于第二類醫(yī)療器械，具有中度風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)生產(chǎn)血糖儀、血壓計(jì)須依法取得所在省藥監(jiān)局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。

血糖儀屬于醫(yī)療器械，而且是二類器械，但銷售家用血糖儀不需要經(jīng)營(yíng)許可證（國(guó)食藥監(jiān)市[2005]239號(hào)文中有規(guī)定）。

您好，奧咨達(dá)為您解血糖儀屬于二類醫(yī)療器械，是需要備案的。目前，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局未對(duì)分類目錄進(jìn)行調(diào)整，因此，原不需許可就可以經(jīng)營(yíng)的家用血糖儀、血壓計(jì)、輪椅等產(chǎn)品依舊是第二類醫(yī)療器械，都應(yīng)該執(zhí)行經(jīng)營(yíng)備案制。

需要準(zhǔn)備相關(guān)的出口文件，如出口合同、商業(yè)發(fā)票、裝箱單、出口報(bào)關(guān)單等。根據(jù)澳大利亞的法規(guī)，一些特定的醫(yī)療器械需要獲得出口許可證或相關(guān)的認(rèn)證。選擇合適的運(yùn)輸方式，并與物流公司合作，辦理出口運(yùn)輸手續(xù)。