1、不可以銷售。醫(yī)療器械試生產(chǎn)的產(chǎn)品不可用于醫(yī)療用途。醫(yī)療器械生產(chǎn)的產(chǎn)品沒有問題是可以進行銷售和使用的,產(chǎn)品需符合《醫(yī)療器械管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法》。
1、樣機屬于正式生產(chǎn)前的小批試驗階段,批號不屬于拿證后的,仍處于驗證階段,不可以用于銷售。
2、可以的,沒有硬性規(guī)定,內(nèi)部元器件沒有損壞等不影響銷售的情況下,是可以出售的。
3、根據(jù)相關(guān)規(guī)定,體驗場所作為經(jīng)營企業(yè)對其所經(jīng)營產(chǎn)品實施廣告、推銷及試用等行為的場所,應(yīng)視為企業(yè)的經(jīng)營場所。
4、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
5、不可以吧。使用單位購進該醫(yī)療器械需查驗供貨者的資質(zhì)和醫(yī)療器械的合格證明文件,相關(guān)許可證證明文件編號為記錄事項。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)對其辦事機構(gòu)或者銷售人員以本企業(yè)名義從事的醫(yī)療器械購銷行為承擔法律責任。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)銷售人員銷售醫(yī)療器械,應(yīng)當提供加蓋本企業(yè)公章的授權(quán)書。
1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動,應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
2、可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
3、進口二類醫(yī)療器械,需要有注冊證;沒有注冊證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬的,罰一萬);沒有執(zhí)行進貨查驗制度,需要罰1萬到2萬;若存在明知無證而進行銷售的,構(gòu)成犯罪。
4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)