醫(yī)療器械和保健品的區(qū)別

保健器材有眼保健器材、催眠儀器，頸部保健及頸部牽伸器材、肩背、腰、腿部按摩、發(fā)熱等理療設(shè)備、足浴按摩等足療設(shè)備，是用于調(diào)整鍛煉身體的器材。

怎么區(qū)分一類醫(yī)療器械和其他類醫(yī)療器械的批準(zhǔn)文號?

1、醫(yī)療器械沒有批準(zhǔn)文號，只有注冊號。注冊證編號的編排方式為：×1械注×2×××3×4××5×××6。

2、安全性不同：一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

3、第一類醫(yī)療器械，編號為：A械備BBBBCCCC號 A表示是所在地簡稱，進(jìn)口醫(yī)療器械為“國”，國產(chǎn)醫(yī)療器械為省級行政區(qū)簡稱加市級行政區(qū)簡稱，如“粵穗”表示廣東省廣州市。

4、一類和二類，只需要看醫(yī)療器械注冊證號的首字母，1代表一類，2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別：\x0d\x0a第五條國家對醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。

哪些屬于家用一類醫(yī)療器械

一類醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。

主要分為：家庭保健器材、家庭用保健按摩產(chǎn)品、家庭醫(yī)療康復(fù)設(shè)備、家庭護(hù)理設(shè)備四類。

第一類醫(yī)療器械有：基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。

第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。

二類，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

化妝品店可以經(jīng)營食品,保健食品,一類醫(yī)療器械嗎?

可以，這個(gè)和OEM關(guān)系不大。OEM產(chǎn)品指原裝配件制造商，是為品牌廠商度身訂造的，生產(chǎn)后也只能使用該品牌名稱，絕對不能冠上生產(chǎn)者自己的名稱再進(jìn)行生產(chǎn)。

妝品公司經(jīng)營范圍：批發(fā)化妝品、禮品；貨物進(jìn)出口、技術(shù)進(jìn)出口、代理進(jìn)出口(涉及配額許可證管理、專項(xiàng)規(guī)定管理的商品按照國家有關(guān)規(guī)定辦理)；技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)服務(wù)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓；批發(fā)食品；批發(fā)保健食品。

這個(gè)不是證件，但是沒有這個(gè)你無法把保健品填入你的經(jīng)營范圍中去。

食品店不可以賣一類醫(yī)療器械。食品店是不允許銷售醫(yī)療器械的。醫(yī)療器械一般指用于預(yù)防、診斷、治療或緩解疾病的設(shè)備、儀器、器具、材料等產(chǎn)品。根據(jù)不同國家和地區(qū)的法規(guī)，銷售和分銷醫(yī)療器械需要特定的許可或資質(zhì)。