醫(yī)療設(shè)備公司排名前十分別是:新華醫(yī)療,威高股份,愛爾眼科,迪安診斷,樂普醫(yī)療,微創(chuàng)醫(yī)療,魚躍醫(yī)療,潤(rùn)達(dá)醫(yī)療,山東藥玻,尚榮醫(yī)療。我知道的比較出名的就貴州仙龍藥業(yè)和康美藥業(yè),這兩家都是比較大的中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)。
醫(yī)療器械四大龍頭企業(yè)分別是:魚躍醫(yī)療、三諾生物、樂心醫(yī)療、九安醫(yī)療。
巨貿(mào)家用醫(yī)用制氧機(jī):高新技術(shù)企業(yè),成立于2002年,制氧機(jī)早期通過FAD認(rèn)證的醫(yī)療器械出口型生產(chǎn)商,國(guó)產(chǎn)高質(zhì)量制氧機(jī)品牌,也是國(guó)內(nèi)少數(shù)幾家提供較長(zhǎng)售后企業(yè)。
邁瑞醫(yī)療 邁瑞醫(yī)療是中國(guó)最大、世界領(lǐng)先的醫(yī)療器械以及解決方案供應(yīng)商,主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域:生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像。
無創(chuàng)類呼吸機(jī)出貨量世界前列,公司呼吸機(jī)有CE認(rèn)證,近期也通過了美國(guó)FDA認(rèn)證,目前接到了來自全球各地區(qū)的呼吸機(jī)訂單,其中歐洲地區(qū)較多,西班牙采購(gòu)了2000臺(tái)。
國(guó)內(nèi)知名的醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家有:深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、東軟醫(yī)療系統(tǒng)有限公司、山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、江蘇魚躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司、威高集團(tuán)有限公司、北京普朗新技術(shù)有限公司。
魚躍醫(yī)療(002223):聽診器、血壓計(jì)、供氧設(shè)備、電動(dòng)吸引器 是國(guó)內(nèi)最大的康復(fù)護(hù)理和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專業(yè)生產(chǎn)企業(yè),生產(chǎn)的產(chǎn)品共計(jì)36個(gè)品種、225個(gè)規(guī)格,是國(guó)內(nèi)同行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)中產(chǎn)品品種最豐富的企業(yè)之一。
1、資質(zhì)包三個(gè)生產(chǎn)許可證,這是最容易得到的東西,你可以找中介,但費(fèi)用有點(diǎn)高,準(zhǔn)備一個(gè)小心臟啊,我不得不問貳級(jí),不問安全檢查哦,為16W。
2、護(hù)士資格證。護(hù)士資格證是護(hù)士的職稱證書:初級(jí)是護(hù)士、護(hù)師資格證,中級(jí)是主管護(hù)師資格證,高級(jí)是副主任、主任護(hù)師資格證。
3、具有護(hù)理、助產(chǎn)專業(yè)本科以上學(xué)歷的人員,參加護(hù)士執(zhí)業(yè)資格考試并成績(jī)合格,可以取得護(hù)理初級(jí)(士)專業(yè)技術(shù)資格證書;在達(dá)到《衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例》規(guī)定的護(hù)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格年限后,可直接聘任護(hù)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。
4、如果您是醫(yī)院或者診所的工作人員,可以直接向醫(yī)院或者診所的物資采購(gòu)部門詢問護(hù)士服的采購(gòu)渠道。如果您是個(gè)人購(gòu)買,可以嘗試在當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療用品批發(fā)市場(chǎng)或者服裝批發(fā)市場(chǎng)尋找。
1、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
2、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
3、委托方應(yīng)當(dāng)提供合法有效的營(yíng)業(yè)執(zhí)照或營(yíng)業(yè)登記證書等主題資格證明。提供復(fù)印件的,通過代理人簽訂OEM合同的還須提供合法有效的委托代理書。
4、這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛螅鰷y(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),最后得到注冊(cè)證就完成了。
這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊(cè)。
大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了,但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛螅鰷y(cè)試-做臨床實(shí)驗(yàn)-做產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng),最后得到注冊(cè)證就完成了。
你這是屬于OEM吧,在中國(guó)是不允許的。因此你無法以國(guó)內(nèi)公司的名義去申請(qǐng)相關(guān)許可。
什么信息都是廠家的,那你的商標(biāo)印在上面意義不大了。而且你這也不是oem合作的方式。包裝上還要體現(xiàn)A公司的其他信息。因?yàn)锳公司要承擔(dān)銷售方面的責(zé)任。
中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)薄弱,醫(yī)療器械監(jiān)管起步較晚,醫(yī)療器械企業(yè)小、多、散和低水平競(jìng)爭(zhēng)的現(xiàn)象尚沒有得到根本性轉(zhuǎn)變,加速提高中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新能力、加強(qiáng)醫(yī)藥器械研發(fā)的產(chǎn)、學(xué)、研聯(lián)合,已經(jīng)成為當(dāng)務(wù)之急。
而對(duì)精密醫(yī)療設(shè)備有需求的醫(yī)療采購(gòu)流程崩潰,另外擇期手術(shù)都在取消或推遲,與之相關(guān)的高值醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模短期應(yīng)聲下跌。后疫情時(shí)代,非抗疫醫(yī)療器械市場(chǎng)恢復(fù)迅猛。
總體來看,中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)整體國(guó)產(chǎn)替代發(fā)展相對(duì)較弱,尤其在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域,國(guó)產(chǎn)替代程度整體相對(duì)較低,是醫(yī)療器械領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)替代“洼地”,相關(guān)細(xì)分產(chǎn)品發(fā)展現(xiàn)狀如下: 注:滿分★★★,☆為半星。
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