1、有與其說經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的相對獨立的經(jīng)營場所。應(yīng)具備與經(jīng)營規(guī)模和范圍相匹配的儲存必要條件，包含滿足需要醫(yī)療器械特點要求的儲存設(shè)施和設(shè)備。
從事植入和介入類醫(yī)療器械經(jīng)營人員中，應(yīng)當(dāng)配備醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，并經(jīng)過生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商培訓(xùn)的人員。
開辦第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中專以上學(xué)歷或初級以上職稱。（二）質(zhì)檢機構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
經(jīng)營植入介入類或診斷試劑類產(chǎn)品及經(jīng)營類別超過10個類別的應(yīng)設(shè)立不少于3人的質(zhì)量管理機構(gòu)，其余可設(shè)專職質(zhì)量管理員 驗收和售后：2人 采購，倉儲，養(yǎng)護：3人 要求：大?；蛘咧袑Ｒ陨蠈W(xué)歷，相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
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藥械購進驗收記錄保存至超過藥械有效期或者終止使用后1年，但不得少于3年；其中，植入性醫(yī)療器械購進驗收記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械安裝、存儲和轉(zhuǎn)運的相關(guān)記錄，記錄保存至醫(yī)療器械設(shè)備報廢后1年。
第一條為了加強醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營活動，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，制定本辦法。 第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
第十四條 醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)建立使用記錄，植入性醫(yī)療器械使用記錄永久保存，相關(guān)資料應(yīng)當(dāng)納入信息化管理系統(tǒng)，確保信息可追溯。第十五條 醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療器械維護維修管理制度。
第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械分類目錄由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)醫(yī)療器械分類規(guī)則，商國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定、調(diào)整、公布。
省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局或省級人民政府指定的醫(yī)藥管理機構(gòu)在國家醫(yī)藥管理局的指導(dǎo)下負(fù)責(zé)其所轄范圍的醫(yī)療器械管理監(jiān)督工作。第二章 醫(yī)療器械的分類管理第四條 國家對醫(yī)療器械實行分類管理。
【答案】：C 本題考查的是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售銷售記錄的保存時限。
進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年；植入類醫(yī)療器械查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第三十二條：進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，不得少于5年。植入類醫(yī)療器械進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)永久保存。
第十二條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械銷售信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械的銷售信息應(yīng)當(dāng)永久保存。相關(guān)記錄應(yīng)當(dāng)真實、完整、可追溯。
記錄義務(wù)；從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)記錄醫(yī)療器械交易信息，記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年；無有效期的，保存時間不得少于5年；植入類醫(yī)療器械交易信息應(yīng)當(dāng)永久保存。
總之，我對邁瑞醫(yī)療公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域的發(fā)展前景持樂觀態(tài)度。作為國內(nèi)醫(yī)療器械的龍頭公司，在提高醫(yī)療器械國產(chǎn)化程度當(dāng)中邁瑞醫(yī)療很可能成為最大的受益者之一，同時也有望不斷提升在海外市場的占有率和影響力。
總的來說，我還是很看好邁瑞醫(yī)療公司在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)Φ某砷L前景的。被認(rèn)為是國內(nèi)醫(yī)療器械的龍頭公司，將來很有可能邁瑞醫(yī)療成為醫(yī)療器械國產(chǎn)化程度提高的最大受益者之一，同時國外市場的占有率和影響力也有望不斷的上升。
會。新華醫(yī)療很多股票在2020年的收益率都實現(xiàn)了翻倍，但那已經(jīng)成為了歷史，而新華醫(yī)療是會在未來3年里能翻10倍的股票的企業(yè)。新華醫(yī)療成立于1943年，是我黨我軍創(chuàng)建的第一家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。
從公司的角度來看 公司介紹：愛博醫(yī)療成立于2010年，公司專注于眼科醫(yī)療器械的自主研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及相關(guān)服務(wù)，旗下的主營業(yè)務(wù)涵蓋手術(shù)和視光兩大領(lǐng)域。
在開始分析英科醫(yī)療前，先為大家送上這份醫(yī)療行業(yè)龍頭股名單，點擊即可查看：寶藏資料：醫(yī)療行業(yè)龍頭股一覽表 從公司的角度來看 公司介紹：英科醫(yī)療創(chuàng)建的時間是2009年，可以說是一家高科技醫(yī)療器械制造企業(yè)。
亮點一：穩(wěn)固的市場地位和突出的競爭優(yōu)勢 邁瑞醫(yī)療是我國醫(yī)療器械及解決方案方面的領(lǐng)導(dǎo)者，也是我國目前最大的供應(yīng)商，所擁有的客戶面很廣，當(dāng)然知名度也是相當(dāng)高，而且市場份額也是有絕對優(yōu)勢的。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定，第三類醫(yī)療器械是指沒有嚴(yán)格控制要求的一般醫(yī)療器械，包括一些常見的診斷用具、消毒器械等。為了保障醫(yī)療器械的安全有效，我國實行醫(yī)療器械市場準(zhǔn)入管理措施，其中第三類醫(yī)療器械需要進行備案。
沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。
不需要。醫(yī)療器械按照經(jīng)營范圍分類三類，就是一類，二類，三類這三種。經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省，自治區(qū)，直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要許可和備案。具體如下：一類醫(yī)療器械是指風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。
一類醫(yī)療器械不需要備案，二類需要辦理醫(yī)療器械備案，三類需要辦理醫(yī)療器械許可證 看你們是經(jīng)營那一類的。
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