1、能辦的,五證合一指的是營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、社會(huì)保險(xiǎn)登記證和統(tǒng)計(jì)登記這五證合一,又不管醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的事,為啥不能辦啊。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
則需要根據(jù)我國(guó)醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊(cè)證和生產(chǎn)許可證,這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
法律主觀:很多藥品或者醫(yī)療器械的經(jīng)銷商,如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
賣醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定,您需要具備以下資質(zhì)和條件:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證:需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,并且在淘寶平臺(tái)上進(jìn)行備案和認(rèn)證。
械字號(hào)產(chǎn)品銷售工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件;擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能等材料。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證:在中國(guó)境內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息的服務(wù)活動(dòng),則需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可證》。分為:經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性。
醫(yī)療器械銷售屬于國(guó)家法律法規(guī)規(guī)定需辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案。
醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷售醫(yī)療器械,不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案;在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷售醫(yī)療器械的,應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
1、辦理醫(yī)療器械許可證一類,二類,三類的要求一類:不用辦理醫(yī)療器械許可證一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2、法律分析:醫(yī)療器械許可證分為三類,其中一類醫(yī)療器械許可證可直接辦理,二類醫(yī)療器械許可證需要備案辦理,三類醫(yī)療器械許可證需要相關(guān)部門的審核通過才可以辦理。
3、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
4、經(jīng)營(yíng)一類醫(yī)療器械不用辦證,只要有工商登記即可。 經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械需要市局備案,發(fā)備案憑證。 經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械需要市局許可,發(fā)許可證。
5、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理步驟:了解法律法規(guī):在辦理一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證之前,建議詳細(xì)了解所在國(guó)家或地區(qū)的相關(guān)法律法規(guī),并研究所需的許可證類型和要求。
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