第一類和第二類醫(yī)療器械需要投標(biāo)才能向醫(yī)院銷售嗎?

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

你好!二類醫(yī)療器械不需用招標(biāo),可以直接進(jìn)醫(yī)院,是嗎?為什么?

1、這和幾類設(shè)備沒(méi)關(guān)系，要看醫(yī)院的要求，有的醫(yī)院不要招標(biāo)，幾類都可以買。有的醫(yī)院是醫(yī)院內(nèi)部招標(biāo)（議標(biāo)），有的是衛(wèi)生局招標(biāo)，有的是財(cái)政招標(biāo)，不同的醫(yī)院，地區(qū)不同政策不同。

2、可以，現(xiàn)在兩票制其實(shí)就是提倡直接由廠家賣貨到醫(yī)院，之前只是因?yàn)閺S家都是專攻生產(chǎn)，銷售事宜繁瑣，對(duì)于小型生產(chǎn)企業(yè)心有余而力不足。

3、與醫(yī)院關(guān)系扎實(shí)，產(chǎn)品沒(méi)中標(biāo)也能進(jìn)醫(yī)院。與醫(yī)生關(guān)系扎實(shí)，沒(méi)進(jìn)醫(yī)院也能依靠醫(yī)生處方實(shí)現(xiàn)院外銷售。

醫(yī)療器械進(jìn)入醫(yī)院備案需要哪些資質(zhì)

1、進(jìn)口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下：醫(yī)療器械注冊(cè)證：進(jìn)口醫(yī)療器械需要申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，在獲得注冊(cè)證后才能在中國(guó)境內(nèi)銷售和使用。

2、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。

3、醫(yī)療器械是風(fēng)險(xiǎn)程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動(dòng)病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。