醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例醫(yī)療器械經(jīng)營與使用

1、醫(yī)療器械經(jīng)營者和使用者應(yīng)當(dāng)自覺遵守《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，依法取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案，并按規(guī)定存儲、保管、使用和處置醫(yī)療器械，確保醫(yī)療器械使用安全。

銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。

3、銷售醫(yī)療器械需要的資質(zhì)有GSP認(rèn)證、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。

4、賣醫(yī)療器械需要符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，您需要具備以下資質(zhì)和條件：醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：需要向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并且在淘寶平臺上進(jìn)行備案和認(rèn)證。

5、并于30個工作日內(nèi)進(jìn)行審查，必要時組織核查；對符合規(guī)定條件的，準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；對不符合規(guī)定條件的，不予許可并書面說明理由。

銷售醫(yī)療器械需要許可證嗎

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

法律分析：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。

如何經(jīng)營醫(yī)療器械?

一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。一次性使用滴定管式輸液器。

銷售人員上任第一天首先要明白自己的產(chǎn)品是醫(yī)療器械，這與襪子、領(lǐng)帶、化妝品是絕然不同的。你的產(chǎn)品有其特定的銷售對象和銷售環(huán)境。日后的一切活動都是以此為基礎(chǔ)的。 銷售對象是國家的醫(yī)院所以要了解國家的政策和我國當(dāng)前的現(xiàn)實(shí)狀況。

組織結(jié)構(gòu) 醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或書面呈述，填寫采購申請。決策部門是院長分管院長或者是院長會。執(zhí)行部門是器械科，少數(shù)是科室自己采購，到醫(yī)療器械科報帳。

醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)介紹

專業(yè)核心課程：醫(yī)療器械銷售與銷售管理實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械營銷實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械電子商務(wù)、醫(yī)療器械供應(yīng)鏈管理、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理實(shí)務(wù)、醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)、醫(yī)療器械管理與法規(guī)、醫(yī)療器械概論。

醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)就業(yè)前景：主要是在醫(yī)療器械行業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)從事醫(yī)療器械行業(yè)市場營銷、宣傳策劃、產(chǎn)品培訓(xùn)、技術(shù)服務(wù)和經(jīng)營管理等。

醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)學(xué)習(xí)課程如下：首先是公共基礎(chǔ)課程，這類課程和專業(yè)無關(guān)，基本上所有專業(yè)都會有，主要包括語文、政治、英語、數(shù)學(xué)、計算機(jī)基礎(chǔ)等。

醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)畢業(yè)后可以從事什么工作 醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生能夠從事醫(yī)療器械市場策劃、醫(yī)療器械銷售及管理、醫(yī)療器械電子商務(wù)、醫(yī)療器械物流管理、醫(yī)療器械售后服務(wù)、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理等工作。

就業(yè)方向：各中外醫(yī)療器械企業(yè)從事醫(yī)療器械的研制、新產(chǎn)品的開發(fā)設(shè)計和經(jīng)營管理；各級醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)從事醫(yī)院設(shè)備的操作使用、管理和維護(hù)； *** 各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門從事醫(yī)療器械的技術(shù)管理等。

主要研究醫(yī)藥學(xué)、醫(yī)療器械、市場營銷等方面的基本知識和技能重復(fù)。醫(yī)療器械經(jīng)營與服務(wù)專業(yè)進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場營銷與技術(shù)服務(wù)等。例如：監(jiān)護(hù)儀、呼吸機(jī)、超聲儀等醫(yī)療器械。

醫(yī)療一類二類三類經(jīng)營范圍

醫(yī)療器械商貿(mào)公司經(jīng)營范圍經(jīng)營：一類、二類、三類醫(yī)療器械；設(shè)備維修、銷售；醫(yī)護(hù)服裝、勞保用品、消毒用品、床上用品、五金工具、日用百貨、副食（以上范圍，危險化學(xué)品除外）銷售。

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第一類醫(yī)療器械包括：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

國家對于醫(yī)療器械有著嚴(yán)格的分類，分為一類、二類、三類。第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。也就是風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理就可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

法律分析：醫(yī)療器械按國家規(guī)定總共分一類，二類，三類醫(yī)療器械的分別。一類的醫(yī)療器械最是簡單了。這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因?yàn)樾枰獙ζ浒踩浴⒂行詰?yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。