國(guó)家規(guī)定學(xué)校醫(yī)務(wù)室要配備的設(shè)備,和重要要求

學(xué)校醫(yī)務(wù)室要辦理以下證件：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證：這是醫(yī)務(wù)室合法運(yùn)營(yíng)的必備證件，需要向相關(guān)衛(wèi)生部門或醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)證書：該證書是醫(yī)務(wù)室作為合法醫(yī)療機(jī)構(gòu)的憑證，需要向相關(guān)衛(wèi)生部門或醫(yī)療管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)。

高校購(gòu)買二類醫(yī)療器械是否需要資質(zhì)

第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請(qǐng)備案和資質(zhì)第二類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

申請(qǐng)二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備下列條件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。

二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是經(jīng)營(yíng)必備的證件之一，具體辦理?xiàng)l件如下：有與其說經(jīng)營(yíng)規(guī)模和范圍相匹配的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)具備國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)資格或技術(shù)職稱。

54號(hào)令醫(yī)療器械有禁止不能賣給學(xué)校嗎

1、對(duì)于有關(guān)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的學(xué)校，學(xué)校實(shí)驗(yàn)室儀器目錄中肯定是含有醫(yī)療器械的。根據(jù)不同種類的學(xué)校、所教授的教學(xué)內(nèi)容、實(shí)驗(yàn)的用途來決定實(shí)驗(yàn)室儀器目錄里是否含有醫(yī)療器械。

2、第四十三條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人經(jīng)營(yíng)其注冊(cè)、備案的醫(yī)療器械，無需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案，但應(yīng)當(dāng)符合本條例規(guī)定的經(jīng)營(yíng)條件。

3、按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【2011】108號(hào))部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開展為期三個(gè)月的專項(xiàng)監(jiān)督檢查。