1、一二三類醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓流程基本上是差不多的。參照以下流程：1，收購標的背景調(diào)查，包括稅務，債務，工商記錄情況等等。2，簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。3，完成法人，股東，高管等等相關(guān)登記人員變更。
工作人員會在三十個工作日內(nèi)審查資料完成，并且組織核查。如審查符合規(guī)定條件，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；如不符合審查規(guī)定要求，則發(fā)給不允許可書面回復原因。
明確辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可的法律主體必須是公司，許多店鋪是個體戶營業(yè)執(zhí)照，因此首先需要注冊一個公司，自然人獨資或合資都行，只要主體是有限公司就行。
眾所周知，醫(yī)療器械許可證可以分為：一類、二類和三類這三種。如果企業(yè)有銷售三類產(chǎn)品的話，是必須要辦理醫(yī)療器械三類經(jīng)營許可證的。由于每個地區(qū)的政策不同，經(jīng)營的醫(yī)療器械種類不同，需要的資料也不同。
首先我們要明白醫(yī)療器械分為三類：一類、二類、三類，目前經(jīng)營一類產(chǎn)品是不需要辦理醫(yī)療器械器經(jīng)營許可證的，經(jīng)營二類產(chǎn)品是需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，經(jīng)營三類產(chǎn)品才是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
經(jīng)營范圍、經(jīng)營方式說明；經(jīng)營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復印件。屬倉儲委托醫(yī)療器械第三方物流的，提供委托合同(復印件1份，)。
區(qū)別在于：要求不同、管理方式不同、申請不同。
經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械辦理備案，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械辦理許可，審批部門都是設(shè)區(qū)的市一級藥監(jiān)局，網(wǎng)上申報受理后企業(yè)按要求提供紙質(zhì)材料到政務大廳申報，經(jīng)現(xiàn)場驗收合格后，發(fā)備案憑證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
第二類是具有中度風險，第三類是具有較高風險；注冊申請人應當向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門提交注冊申請資料。第二類為具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司：成立于2002年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高科技企業(yè)，產(chǎn)品涵蓋了心電監(jiān)護、無創(chuàng)血壓、呼吸治療、麻醉、體外診斷等多個領(lǐng)域。
深圳擎源球囊上市日期是2020年11月10日。根據(jù)查詢相關(guān)公開資料顯示，深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司于2020年8月6日向有關(guān)部門做出申請，在2020年11月10日正式上市。
如果是深圳的20強的話，深圳藍韻、深圳理邦、深圳雷社、深圳慧康、深圳新元素、深圳威爾德、西門子（深圳）、深圳微創(chuàng)醫(yī)學、亞能生物技術(shù)(深圳)等都應該在20強之列。
醫(yī)療器械三證指的是：醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證（包括一類生產(chǎn)備案憑證、二三類注冊證）、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證（包括二類經(jīng)營備案和三類經(jīng)營許可證）。
第二類、第三類醫(yī)療器械的配件的銷售、維修、服務需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
經(jīng)營一類醫(yī)療器械不用辦證，只要有工商登記即可。 經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要市局備案，發(fā)備案憑證。 經(jīng)營三類醫(yī)療器械需要市局許可，發(fā)許可證。
1、質(zhì)量管理文件等；2個或以上醫(yī)學專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場地及倉庫證明；公司章程、股東會決議等；財務人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。
2、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料： 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。 申請報告。
3、具備與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應的專業(yè)指導、技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由相關(guān)機構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。
4、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
5、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，需要直接去市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門辦理，在接受資料后的30天內(nèi)進行審核，如果符合相關(guān)規(guī)定，就可以頒發(fā)三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。經(jīng)營許可證是營業(yè)執(zhí)照嗎 二者不能等同。
6、應當具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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