二類醫(yī)療器械成功注冊至少需要多少例臨床病例

1、你好，你只需證明臨床的成功就可以，當(dāng)然你要在藥監(jiān)局認可的醫(yī)療機構(gòu)進行臨床試驗。詳見《醫(yī)療器械注冊管理辦法》。有一點需要注意，你要先進行注冊檢測才可以開始臨床試驗。官方審批結(jié)果出來是60個工作日。

售賣生物制劑醫(yī)療器械需要怎么注冊?

注冊條件注冊資金開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金60萬元以上；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，注冊資金150萬元以上；經(jīng)營范圍涉及國家重點監(jiān)控的產(chǎn)品，注冊資金300萬元以上。

賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

個人想賣醫(yī)療器械，首先需要辦理《營業(yè)執(zhí)照》，其次要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，個人還應(yīng)要有《健康證》。

注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機構(gòu)負責(zé)人。

醫(yī)療器械注冊證辦理流程：提交注冊申請：申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應(yīng)的醫(yī)療器械監(jiān)管機構(gòu)，并支付相應(yīng)的注冊費用。

當(dāng)事人申請開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后，再到工商管理部門辦理注冊登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標識。

要開一家賣小型醫(yī)療器械的公司需要什么條件和手續(xù),流程是什么,越詳細...

公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者質(zhì)量管理人員，質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱。

當(dāng)事人申請開辦藥店的應(yīng)向所在地的市級藥品監(jiān)督管理機構(gòu)提出申請，當(dāng)申領(lǐng)到《藥品經(jīng)營許可證》后，再到工商管理部門辦理注冊登記手續(xù)。醫(yī)療器械零售兼營店：具有獨立的產(chǎn)品陳列區(qū)域，并有醒目標識。

要有 醫(yī)療設(shè)備經(jīng)營許可證，營業(yè)執(zhí)照，稅務(wù)登記證 跟所在地區(qū)工商管理局、食品藥品監(jiān)督管理局聯(lián)系。

經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要辦理營業(yè)執(zhí)照和二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案。

9起醫(yī)美行業(yè)違法犯罪典型案例曝光

1、醫(yī)美行業(yè)存在的違法行為。很多的醫(yī)美機構(gòu)是非法的醫(yī)美機構(gòu)，沒有專業(yè)的醫(yī)生，沒有專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品?，F(xiàn)在我國的醫(yī)美機構(gòu)已經(jīng)超過了三萬家，但是拿到了專業(yè)外科主任醫(yī)生證書的醫(yī)生卻不超過5000人。

2、中國消協(xié)在《不公平格式條款消費者認知及線索征集調(diào)查報告》的基礎(chǔ)上，聘請中消協(xié)的一名法律顧問，對我國醫(yī)美行業(yè)存在的不公正條款提出了意見。

3、因被非法醫(yī)美毀掉的經(jīng)典案例有哪些？女演員女演員高溜曾說她在廣州的一家整形醫(yī)院。她在做鼻子整形手術(shù)時，手術(shù)不幸失敗，導(dǎo)致她的鼻子發(fā)炎壞死。因為這次手術(shù)，她也丟了工作。