醫(yī)療器械公司想經(jīng)營體外診斷試劑,怎么增補(bǔ)?需要哪些手續(xù)?

需要辦理二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，要看產(chǎn)品的屬性，二類醫(yī)療器械6840就需要冰柜。華?？殿A(yù)檢一號不需要冰柜，放置溫度恒溫就行。

醫(yī)療器械注冊證變更補(bǔ)正

1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證許可事項(xiàng)變更包括質(zhì)量管理人員、注冊地址、經(jīng)營范圍、倉庫地址（包括增減倉庫）的變更。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外其他事項(xiàng)的變更。

2、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。

3、醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿，需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi)，申請到期重新注冊。逾期辦理的，重新注冊時應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢測。

醫(yī)療器械注冊證過期問題

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務(wù)許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》，應(yīng)在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項(xiàng)目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。

會的，以下情況會自動注銷：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)因不可抗力不能正常經(jīng)營的。

換證，按換證流程做您好，現(xiàn)在的情況來說的話，你需要盡快辦理，如若超過了有效期就必須要重新申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。以下是幾點(diǎn)建議：1，可以盡快咨詢當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭衷卺t(yī)療器械經(jīng)營許可證延續(xù)的方面的規(guī)定。

投標(biāo)供應(yīng)商在投標(biāo)文件中提供已過有效期的《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案憑證》的情況時有發(fā)生。

我們明白，醫(yī)療器械注冊證對于公眾的健康和安全具有重要意義。我們承諾會嚴(yán)格遵守所有相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，以確保我們的產(chǎn)品能夠安全有效地服務(wù)于市場。

不能使用， 醫(yī)療器械注冊證書有效期4年。療器械注冊證書由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制，相應(yīng)內(nèi)容由審批注冊的（食品）藥品監(jiān)督管理部門填寫。