三類醫(yī)療器械許可證有效期不是五年就是假的么

1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。

市監(jiān)總局曝光10起醫(yī)美違法犯罪案例

1、陳某某、祝某某非法進(jìn)行醫(yī)療美容活動案 根據(jù)群眾舉報(bào)信息，浙江省衢州市龍游縣衛(wèi)生健康局調(diào)查發(fā)現(xiàn)，陳某某、祝某某等人在未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的情況下，擅自在小區(qū)住所內(nèi)開展注射玻尿酸、瘦臉針等醫(yī)療美容服務(wù)。

2、醫(yī)美行業(yè)存在的違法行為。很多的醫(yī)美機(jī)構(gòu)是非法的醫(yī)美機(jī)構(gòu)，沒有專業(yè)的醫(yī)生，沒有專業(yè)的醫(yī)美產(chǎn)品?，F(xiàn)在我國的醫(yī)美機(jī)構(gòu)已經(jīng)超過了三萬家，但是拿到了專業(yè)外科主任醫(yī)生證書的醫(yī)生卻不超過5000人。

3、江蘇省南通市、廣東省廣州市公安機(jī)關(guān)工作發(fā)現(xiàn)，王某、吳某某等人以化妝品公司為幌子，設(shè)立窩點(diǎn)非法生產(chǎn)未經(jīng)批準(zhǔn)的肉毒毒素、玻尿酸、水光針等醫(yī)療美容用針劑，通過某信等方式聯(lián)系，層層分銷至美容機(jī)構(gòu)。

生產(chǎn)假冒醫(yī)療器械罪

指生產(chǎn)不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，或者銷售明知是不符合保障人體健康的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料，對人體健康造成嚴(yán)重危害的行為。

處二年以上七年以下有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；銷售金額五十萬元以上不滿二百萬元的，處七年以上有期徒刑，并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。

并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足5000元的，并處5000元以上2萬元以下的罰款；對主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予紀(jì)律處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

根據(jù)中國刑法，販賣假藥可以被判處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，并處罰金。如果情節(jié)嚴(yán)重，判決最高可達(dá)死刑。在中國，販賣假藥是一種嚴(yán)重的犯罪行為。

無證經(jīng)營三類醫(yī)療器械處罰

1、沒有違法所得或者違法所得不足五千元的，并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

2、貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請：（三）未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的。

3、可能由藥品監(jiān)督管理的部門處以行政處罰。對于違法醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)而言，可能承擔(dān)的行政責(zé)任包括：沒收違法所得；沒收生產(chǎn)經(jīng)營工具、設(shè)備、材料、器械等物品；貨物金額不足1萬元的，同時(shí)處5萬元以上15萬元以下罰款。

4、情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓、暫扣或者吊銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，責(zé)令停業(yè)整頓期間的收入予以沒收。

三類醫(yī)療器械罰款標(biāo)準(zhǔn)

1、“違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的，并處5萬元以上15萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

2、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，二類經(jīng)營三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營的工具、設(shè)備、原材料等物品。

3、并處五千元以上二萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)包含哪些

二類醫(yī)療器械不屬于黑五類。黑五類是指藥品、醫(yī)療器械、保健品、食品和化妝品等五類產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)銷售中出現(xiàn)的虛假宣傳、夸大宣傳、假冒偽劣等問題。

三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。常見三類醫(yī)療器械：制氧機(jī)、隱形眼鏡及隱形眼鏡護(hù)理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機(jī)、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

Ⅰ類醫(yī)療器械：低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械，如口罩、一般牙科材料等。其中，一些非活性體外診斷試劑（如備孕試紙）也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。