二類產品和三類產品時間

還是要看具體產品，一般來說，一類不需要臨床試驗，二類大部分也可以不做臨床試驗，三類產品臨床試驗，整個過程一般不少于一年，如果植入就需要更長時間。

廣東醫(yī)療器械注冊專員多久培訓一次?

醫(yī)療器械廠家一個月2次對經(jīng)銷商培訓一次。根據(jù)查詢相關公開信息顯示，平時以個人自學為主，以集中組織學習為輔，原則上組織集中學習時間控制在一小時以內，每個月集中學習不少于兩次。

負責每兩個月或不定期給其他部門進行一次新標準或新法規(guī)的培訓。1幫助研發(fā)技術人員解決有源或無源項目的標準項目和界定問題。1初步審核研究所有源或無源產品的輸出資料是否符合法規(guī)要求。

供方必須具有工商部門核發(fā)的“營業(yè)執(zhí)照”，且具有有效的 《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

穩(wěn)步推進，確保第二類醫(yī)療器械審評能力建設取得實實在在的成效。國家局醫(yī)療器械注冊管理司，醫(yī)療器械監(jiān)管司相關人員及來自各省、自治區(qū)、直轄市藥監(jiān)局負責醫(yī)療器械審評審批相關工作的人員近700人參加了本次培訓。

申請注冊的資料應當使用中文。根據(jù)外文資料翻譯的，應當同時提供原文。引用未公開發(fā)表的文獻資料時，應當提供資料所有者許可使用的證明文件。申請人對資料的真實性負責。

申請周期：從生產場地建設合格后約2個月可完成。

三類醫(yī)療許可證辦理法人到場需要多久

1、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》有明文規(guī)定：　最多5個工作日告知是否受理；2受理后最多30個工作日審核；3合格的最多10個工作日發(fā)證。

2、現(xiàn)場審核階段：法律法規(guī)規(guī)定監(jiān)督管理部門應當自受理之日起30個工作日內對申請資料進行審核，并按照醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查。需要整改的，整改時間不計入審核時限。

3、最后，自受理申請之日起20個工作日內作出決定。對符合條件的，準予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。