醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)讓嗎?兩家企業(yè)生產(chǎn)的是同一產(chǎn)品。

1、在完成了公司轉(zhuǎn)讓章程文件修改和獲得公司其他股東的同意后，就可以進(jìn)行工商注冊(cè)登記事項(xiàng)的變更。

醫(yī)療器械企業(yè)負(fù)責(zé)人變更申請(qǐng)

1、公司營業(yè)執(zhí)照變更法人所需材料 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》 公司蓋章的《指定代表或者共同委托代理人的證明》。

2、醫(yī)療器械公司更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要一個(gè)星期。根據(jù)相關(guān)公開信息顯示。

3、法律主觀：根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》及其實(shí)施細(xì)則，醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更法人需要向衛(wèi)生行政部門申請(qǐng)，同意方可變更。

4、份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

5、鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。

6、資料編號(hào)凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

醫(yī)療器械備案變更流程

法律主觀：醫(yī)療器械二類備案流程：進(jìn)入市場(chǎng)監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺(tái)查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號(hào)登錄，因?yàn)橐P(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證，自行打印出來即可。

應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請(qǐng)醫(yī)療器械生產(chǎn)許可變更，并且提交相關(guān)的申請(qǐng)資料中涉及變更內(nèi)容的有關(guān)資料。原發(fā)證部門按照規(guī)定審核并且展開現(xiàn)場(chǎng)核查，在30個(gè)工作日內(nèi)給予變更或者不給予變更的決定。

法律主觀：醫(yī)療器械經(jīng)營許的項(xiàng)目變更可以分為登記事項(xiàng)變更與許可事項(xiàng)變更兩項(xiàng)。法律規(guī)定，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)的，應(yīng)當(dāng)辦理延續(xù)手續(xù)。

《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正副本原件和復(fù)印件一份； 委托書(附辦人員身份證復(fù)印件)一份。

新辦和變更流程如下：十行政許可時(shí)限：自正式受理之日起40個(gè)工作日。十行政許可證件及有效期限：無期限。

有特殊生產(chǎn)環(huán)境要求的還應(yīng)當(dāng)提交設(shè)施、環(huán)境的證明文件復(fù)印件； （七）主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備目錄； （八）質(zhì)量手冊(cè)和程序文件； （九）工藝流程圖； （十）經(jīng)辦人授權(quán)證明； （十一）其他證明資料。

別人別的企業(yè)的二類醫(yī)療器械注冊(cè)證可以轉(zhuǎn)到其他公司名下嗎

1、不能，藥監(jiān)局是看上市產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品的型號(hào)結(jié)構(gòu)要和注冊(cè)證的資料一樣，還要注冊(cè)資料的生產(chǎn)地址與實(shí)際生產(chǎn)地址是一致的。因此，轉(zhuǎn)讓是沒有用的。

2、首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。

3、如果都是的話，兩家都需要辦理醫(yī)療器械許可證，因?yàn)樵S可證是不可以共同的 如果只有一家從事的話，將許可證變更到該公司名下就可以了。

4、您好，你所說的是二類醫(yī)療器械生產(chǎn)廠房轉(zhuǎn)讓出去嗎？如果是所有有轉(zhuǎn)出，是按照醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更來算的，醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證登記事項(xiàng)變更包括：企業(yè)名、住所、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)地址文字性變更等。

5、不可以。但是可以委托生產(chǎn)，雙方都要兩個(gè)證。但是委托方也要生產(chǎn)一些。

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證企業(yè)負(fù)責(zé)人變更

1、是的**，三類醫(yī)療器械許可證質(zhì)量負(fù)責(zé)人離職后需要變更。

2、份，包括申報(bào)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，辦理人員不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》1份。

3、受理經(jīng)營許可申請(qǐng)的負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)資料進(jìn)行審查，必要時(shí)組織核查，并自受理申請(qǐng)之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。

4、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》請(qǐng)登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局—醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可（備案）信息系統(tǒng)，按相關(guān)業(yè)務(wù)填報(bào)，同時(shí)提交紙質(zhì)材料。