不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號(hào),尤其是一類(lèi)醫(yī)療器械,由于實(shí)行的是備案制,無(wú)需過(guò)多的監(jiān)管流程,市場(chǎng)上多有不規(guī)范的地方。
一類(lèi)醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷(xiāo)售不合法。如果一類(lèi)醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷(xiāo)售,是不合法的行為,也會(huì)面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費(fèi)者購(gòu)買(mǎi)到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械,會(huì)對(duì)其健康和安全造成威脅,應(yīng)該避免購(gòu)買(mǎi)和使用。
在醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)方面,取消了第一類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案,既不需要許可,也不實(shí)施備案。
已經(jīng)取消了經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械需要備案的規(guī)定。所以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不再到藥監(jiān)部門(mén)辦理任何手續(xù),只要有營(yíng)業(yè)執(zhí)照就可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械。所以無(wú)論你有沒(méi)有二三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,都可以經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械。
第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第三類(lèi)是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。 第一類(lèi)醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理足的醫(yī)療器械。
1、申請(qǐng)人需要提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口。相關(guān)部門(mén)受理之后會(huì)進(jìn)行審核,符合條件的受理,不符合的退回,材料不齊全的一次性告訴申請(qǐng)人補(bǔ)正的材料。
2、向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)即可。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)有法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷(xiāo)的情形,或者有效期未滿但企業(yè)主動(dòng)提出注銷(xiāo)的,設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法注銷(xiāo)其《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》,并在網(wǎng)站上予以公布。
3、企業(yè)提交紙質(zhì)申請(qǐng)材料到窗口,接件受理人員核驗(yàn)申請(qǐng)材料,當(dāng)場(chǎng)作出受理決定; 當(dāng)場(chǎng)審查。受理后,審查人員對(duì)材料進(jìn)行審查,當(dāng)場(chǎng)作出審查決定; 領(lǐng)取結(jié)果。
4、第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案;《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》變更;《第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》補(bǔ)發(fā)。
可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。
不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號(hào),尤其是一類(lèi)醫(yī)療器械,由于實(shí)行的是備案制,無(wú)需過(guò)多的監(jiān)管流程,市場(chǎng)上多有不規(guī)范的地方。
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可過(guò)期了產(chǎn)品能賣(mài)嗎 應(yīng)該是可以銷(xiāo)售的。但產(chǎn)品需要在產(chǎn)品許可證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的。 產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定。
按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定,第一類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案后,可以進(jìn)行銷(xiāo)售。你說(shuō)的不太清楚,如果你只進(jìn)行了第一類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,而沒(méi)有進(jìn)行生產(chǎn)備案,是不能銷(xiāo)售的,兩個(gè)都備案后,才能合法銷(xiāo)售。
正面回答械字號(hào)產(chǎn)品不能隨便賣(mài)。械字號(hào)是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國(guó)家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的??梢灾苯訉?xiě)在說(shuō)明書(shū)上,都是經(jīng)過(guò)臨觀檢驗(yàn)的。
不可以。只有具有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)才可以銷(xiāo)售。
呂家傳不是國(guó)藥準(zhǔn)字,他是允許個(gè)人微商銷(xiāo)售,國(guó)藥準(zhǔn)字是藥店賣(mài)的,有的藥店也有那都是微商的代理們放進(jìn)去的。如果個(gè)人銷(xiāo)售國(guó)藥準(zhǔn)字的那就是違法,或者是假藥。
膏藥分國(guó)藥準(zhǔn)字、和地方械字。有的膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,賣(mài)械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號(hào)標(biāo)志。普通膏藥屬于一類(lèi)醫(yī)療器械,但也有二類(lèi)醫(yī)療器械,是否合法要看銷(xiāo)售膏藥的種類(lèi)定。
當(dāng)然,從性質(zhì)上講可以都理解為藥品。其實(shí)不然,大部分的膏藥是國(guó)藥械字號(hào),也就是說(shuō)劃分為醫(yī)藥器械,從法律上講不屬于藥品。
呂家傳膏藥可能沒(méi)有申報(bào)中國(guó)藥品電子監(jiān)管碼。如果它有,就在其外包裝的上方標(biāo)注著的,就像條形碼一樣。那么,在外包裝上就應(yīng)該有一個(gè)條形碼,一個(gè)藥品電子監(jiān)管碼。
一個(gè)是藥品,一個(gè)是器械,藥品是帶有治療作用的,器械沒(méi)有治療的作用,只有保健和預(yù)防的作用,親。
如果你拍片看不出問(wèn)題的話,建議再去作一個(gè)血液檢察,看看有沒(méi)有風(fēng)濕和類(lèi)風(fēng)濕因子,如果能確定癥結(jié)的話就比較好辦了。如果您想買(mǎi)點(diǎn)膏藥來(lái)貼著止痛的話,選擇還是很多的,而且大部份都是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的。
1、并處違法所得5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,5年內(nèi)不受理相關(guān)責(zé)任人及醫(yī)療器械使用單位提出的大型醫(yī)用設(shè)備配置許可申請(qǐng)”。送審稿還規(guī)定了衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在大型醫(yī)用設(shè)備配置使用管理的職責(zé)。
2、醫(yī)療器械監(jiān)督遵循風(fēng)險(xiǎn)管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會(huì)共治的原則。為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。
3、經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理,經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理,經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
4、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第六條 國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度實(shí)行分類(lèi)管理。第一類(lèi)是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類(lèi)是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第一條 為了保證醫(yī)療器械的安全、有效,保障人體健康和生命安全,促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展,制定本條例。
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