第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證沒有出租的。醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第六十四條第二款偽造、變造、買賣、出租、出借相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的,由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷,沒收違法所得。
1、三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要的資料主要包括: 書面申請,簽字(蓋章) 填寫《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》一式三份 工商營業(yè)執(zhí)照正、副本影印件,或工商預(yù)先核名書 企業(yè)內(nèi)部機構(gòu)組織框圖,倉庫。
2、經(jīng)營三類器械是需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的。如果沒有三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,很多產(chǎn)品就不能賣,比如說體外診斷試劑就屬于三類醫(yī)療器械,只有有相關(guān)證書,才能銷售這種產(chǎn)品。
3、需要,我們國家規(guī)定,醫(yī)療器械的融資租賃等同于醫(yī)療器械的銷售,需要醫(yī)療器械的特許執(zhí)照。但是也要看看你們的設(shè)備是什么級,醫(yī)療器械是分級管理的啊,有些也不需要特許執(zhí)照。
獲得生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì):在申請經(jīng)營許可證前,申請人需對所經(jīng)營的醫(yī)療器械進行分級,并獲得相應(yīng)級別的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全:申請人需確保其經(jīng)營的醫(yī)療器械符合相關(guān)的質(zhì)量標準和安全要求。
應(yīng)當具有與經(jīng)營產(chǎn)品相關(guān)的擁有中專以上學(xué)歷的技術(shù)人員。 擁有與經(jīng)營的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度。
三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 在北京公司注冊之后想要開展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)的話必須要取得相關(guān)的資質(zhì),國家對于醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是非常嚴格的。下面讓我們了解一下三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理需要滿足哪些條件。
醫(yī)療器械三級資質(zhì)是可以售賣高危醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械等級資質(zhì)得知三類醫(yī)療器械是需要采取特殊措施進行嚴格控制和管理以確保其安全有效的高危醫(yī)療器械,如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機、CT等。
辦理三類醫(yī)療器械許可證需要哪些材料?兩個或兩個以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡歷;符合醫(yī)療器械經(jīng)營要求的辦公場所、倉庫證明;公司章程、股東會決議;財務(wù)人員身份證及上崗證;其他相關(guān)材料。
要辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,必須有相關(guān)的營業(yè)執(zhí)照,一般營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍這一欄,需要明確寫道可以銷售三類醫(yī)療器械。如果沒有,需要去工商局辦理增項。
法律主觀:第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理方式:首先,當事人向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門提出申請,并提交相關(guān)材料。然后,受理部門應(yīng)當對申請資料進行審查。
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程:申請人提交申請資料到相關(guān)部門;相關(guān)部門受理申請人的申請;到實際場地進行勘察以及對產(chǎn)品進行審核;準予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
本文暫時沒有評論,來添加一個吧(●'?'●)