1、目的：為了保證醫(yī)療器械的安全、有效，保障人體健康和生命安全，制定本條例。范圍：在中華人民共和國境內(nèi)從事醫(yī)療器械的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用活動及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本條例。
1、法律分析：所有手術(shù)均應(yīng)清點物品，并記錄。清點時機：手術(shù)開始前、關(guān)閉體腔前，體腔完全關(guān)閉后、縫皮后。清點物品包括手術(shù)所用全部器械，具體每個單位可以制作詳細的制度。
2、（3）洗手護士必須對活動的螺帽點數(shù)并記錄。雙層紗需逐張打開清點，而且光邊對外整齊放置。
3、手術(shù)物品清點時機：第一次清點，即手術(shù)開始前。第二次清點，即關(guān)閉體腔前。第三次清點，即關(guān)閉體腔后。第四次清點，即縫合皮膚后。手術(shù)物品清點是杜絕手術(shù)用物錯漏或遺留患者體內(nèi)的關(guān)鍵措施，是保證患者手術(shù)安全的重要環(huán)節(jié)。
4、巡回護士與器械護士清點器械必須嚴肅認真，按照手術(shù)前、關(guān)腹前、關(guān)腹后、縫皮前四次規(guī)范化清點。
5、查對清點制度 嚴格執(zhí)行三查七對、手術(shù)室12項查對制度接收病人時應(yīng)查對患者姓名、性別、年齡、床號、住院號、術(shù)前診斷、手術(shù)部位、手術(shù)名稱、藥敏試驗結(jié)果、術(shù)前帶藥、備皮及所帶用物。
1、)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
2、(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置專科特殊器械應(yīng)先由?？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
3、（二）接觸患者皮膚、粘膜的麻醉器械、器具及物品應(yīng)當(dāng)一人一用一消毒。（三）一次性使用的醫(yī)療器械、器具應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，不得重復(fù)使用。第二十六條手術(shù)部（室）的工作區(qū)域，應(yīng)當(dāng)每24小時清潔消毒一次。
4、手術(shù)者一般站在手術(shù)臺的右邊，第一助手在手術(shù)者的對面（手術(shù)臺的左邊），器械士在手術(shù)者的斜對面（第一助手的左邊）。1·器械桌的分區(qū)將器械左面分為4區(qū)，按器械使用順序、頻率分別擺放，以方便洗手護士拿取物品。
5、無菌桌應(yīng)為手術(shù)日晨同時鋪妥。備用（第第三手術(shù)接臺）無菌桌要用雙層無菌單蓋好。鋪無菌桌的無菌單應(yīng)下垂桌緣下30cm以上，周圍的距離要均勻，桌緣下應(yīng)視為污染區(qū)。
法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖?，經(jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標準。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標準。
制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責(zé)任制，設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
四定：定種類、定位放置、定量保管、定期消毒。三無：無過期、無變質(zhì)、無失效。二及時：及時檢查、及時補充。一專：專人管理?！八亩ā⑷裏o、二及時、一專”出自：《手術(shù)室護理》中的“手術(shù)室護理工作制度”。
器械護士應(yīng)及時收回術(shù)中使用過的器械，收回結(jié)扎、縫扎線的殘端；醫(yī)生不應(yīng)自行拿取器械，暫不用的物品應(yīng)及時交還器械護士，不得亂丟或堆在手術(shù)區(qū)。
)工作制度化、標準化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標簽及顏色標記，加強目視管理和警示標語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
．器械、敷料等物品應(yīng)有專人負責(zé)保管，定期檢查、清點、報廢、請領(lǐng)及維修補充。2．常用器械每月徹底擦洗上油1次，所有物品36個月清點帳目1次。3．被子、毛毯、平車及輸液架等易丟失物品要有專人負責(zé)，每日交接班。
器械臺的管理 、器械臺的建立 無菌臺的鋪巾至少4層，四周垂直桌緣下達 30cm，離墻大于5cm，無菌單一旦浸濕，應(yīng)立即 更換或加鋪無菌巾，以防止細菌滋生污染器械 和傷口。
為此，使用手術(shù)器械的時候，一定要輕拿輕放避免出現(xiàn)碰撞。注意在使用完之后要用專業(yè)的方式進行消毒，各個領(lǐng)域的手術(shù)器械都不盡相同，有的上面會鑲嵌硬質(zhì)合金，能夠更好地提升它的耐磨性及持久性。
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