1、冷敷凝膠仁和、白云山等廠家生產(chǎn)的都是正規(guī)的。
1、(八)生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的,應(yīng)具有符合規(guī)定的生產(chǎn)場地。
2、法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
3、應(yīng)配備1名初級驗光師以上職稱的專業(yè)技術(shù)人員;企業(yè)負責人和質(zhì)量負責人不得相互兼任;《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。
4、經(jīng)營第二類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)必須具備以下條件:(一)企業(yè)負責人應(yīng)具有中專以上學歷或初級以上職稱。(二)質(zhì)檢機構(gòu)負責人應(yīng)具有大專以上學歷或中級以上職稱。(三)企業(yè)內(nèi)初級以上職稱工程技術(shù)人員應(yīng)占有職工總數(shù)的相應(yīng)比例。
1、在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中,經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況:定作方不是合法的商標權(quán)利人,既不是商標所有權(quán)人,也不是商標使用權(quán)人。
2、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)。
3、委托生產(chǎn)不屬于按照創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序?qū)徟木硟?nèi)醫(yī)療器械的,委托方應(yīng)當取得委托生產(chǎn)醫(yī)療器械的生產(chǎn)許可或者辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。
4、委托生產(chǎn)產(chǎn)品屬非創(chuàng)新醫(yī)療器械的,委托方和受托方均已取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,且委托的產(chǎn)品在其生產(chǎn)范圍內(nèi);屬創(chuàng)新醫(yī)療器械的,受托方應(yīng)取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》,且委托的產(chǎn)品在其生產(chǎn)范圍內(nèi)。
5、根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示:不可以。第一類醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案的受理標準有:醫(yī)療器械委托生產(chǎn)的委托方應(yīng)當取得第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案,所以沒有生產(chǎn)許可證第一類醫(yī)療器械不可以委托加工的。
法律分析:做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件,銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì),例如二類器械銷售備案憑證,生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理條件:具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。
法律分析:一類醫(yī)療器械不需要經(jīng)營許可證。按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
生產(chǎn)的口罩是屬于朝美的品牌。振德醫(yī)療用品股份有限公司(曾用名:紹興振德醫(yī)用敷料有限公司),成立于1994年,其生產(chǎn)的口罩是屬于朝美的品牌,位于浙江省紹興市,是一家以從事醫(yī)藥制造業(yè)為主的企業(yè)。
振德口罩東莞發(fā)貨是正品。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示,振德口罩從廣東發(fā)貨是因為振德口罩的工廠在廣東,振德口罩在東莞有代工廠,查這個口罩生產(chǎn)許可證號和注冊證編號,只要能查出來就是正品。
是因為振德公司是一家中韓合資企業(yè),其母公司為中國振德集團,而其合作伙伴為韓國的美國納米生物科技公司。
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