第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品由哪個(gè)部門(mén)審查批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)

1、境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械由設(shè)區(qū)市藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的第二類醫(yī)療器械由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查，批準(zhǔn)后發(fā)給產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)。

一類醫(yī)療器械營(yíng)業(yè)執(zhí)照怎么辦

1、一類醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械許可證和相關(guān)的生產(chǎn)許可證，只需在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行登記備案就行了。

2、一類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理?xiàng)l件：具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。

3、（個(gè)體）營(yíng)業(yè)執(zhí)照可以到工商局辦理升級(jí)業(yè)務(wù)。具體步驟是：先到工商局管片的工商所登記、填表，然后拿著相關(guān)材料到政務(wù)大廳辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照升級(jí)，升級(jí)為企業(yè)，然后辦理組織機(jī)構(gòu)程式碼證，然后到網(wǎng)上申報(bào)。

4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本(原件、復(fù)印件)；法人代表身份證明。

一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)一類醫(yī)療器械產(chǎn)品再不用產(chǎn)品登記表了嗎_百...

1、沒(méi)有。根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十條，《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定，醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表，之后也不會(huì)出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。

2、醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械登記表都要，醫(yī)療器械登記表就是醫(yī)療器械產(chǎn)品制造認(rèn)可表，現(xiàn)在經(jīng)常用產(chǎn)品注冊(cè)表和登記表，一類的用備案憑證和信息表，之前產(chǎn)品資質(zhì)里面的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)被產(chǎn)品技術(shù)要求代替，產(chǎn)品省檢報(bào)告還是有的。

3、生產(chǎn)第一類醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)需要一個(gè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表，有這個(gè)就可以了，不需要醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，而且可以一直用下去。

4、不可以。 你有生產(chǎn)登記表只能說(shuō)明你具有生產(chǎn)的資質(zhì)，如果要上市銷售，需要辦理產(chǎn)品注冊(cè)，流程如下：具體產(chǎn)品具體注冊(cè)。