1、日本PMDA，即日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品及醫(yī)療器械綜合管理機(jī)構(gòu)，中國(guó)的化工原料企業(yè)要想出口給日本，就必須申請(qǐng)日本PMDA證書。這份文件要想在中國(guó)使用，就需要辦理日本公證及中國(guó)駐日使領(lǐng)館認(rèn)證。
“Toroku”注冊(cè) 在PMD Act的要求下，TOROKU注冊(cè)系統(tǒng)要求國(guó)內(nèi)的制造商必須向政府授權(quán)的當(dāng)?shù)氐闹鞴軝C(jī)關(guān)注冊(cè)工廠信息，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)，生產(chǎn)，關(guān)鍵工序的信息；國(guó)外的制造商必須向PMDA注冊(cè)制造商信息。
你好，日本PMDA，即日本獨(dú)立行政法人醫(yī)藥品及醫(yī)療器械綜合管理機(jī)構(gòu)，中國(guó)的化工原料企業(yè)要想出口給日本，就必須申請(qǐng)日本PMDA證書。這份文件要想在中國(guó)使用，就需要辦理日本公證及中國(guó)駐日使領(lǐng)館認(rèn)證。
歐盟自由銷售證明CFS證書：Free Sale Certificate，非歐盟國(guó)家要求，現(xiàn)已成為中東和南美國(guó)家的強(qiáng)制性認(rèn)證。
是，有。持證商是指申請(qǐng)和獲得藥品銷售許可證的公司或組織，負(fù)責(zé)將藥品投放市場(chǎng)并對(duì)其進(jìn)行銷售；而生產(chǎn)商則是指實(shí)際制造藥品的公司或工廠，負(fù)責(zé)生產(chǎn)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
此后，厚生勞動(dòng)省聯(lián)合獨(dú)立行政機(jī)構(gòu)醫(yī)藥品醫(yī)療器械綜合機(jī)構(gòu)（PMDA），根據(jù)《藥品和醫(yī)療器械法》對(duì)小林化工進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，發(fā)現(xiàn)除了涉事產(chǎn)品外，還有一些未經(jīng)厚生勞動(dòng)省批準(zhǔn)的工藝所生產(chǎn)的藥物。
管理醫(yī)療器械在認(rèn)證基準(zhǔn)確定的情況下，由第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證(2016年11月30日數(shù)據(jù)顯示有認(rèn)證機(jī)構(gòu)13家)。對(duì)于沒有認(rèn)證基準(zhǔn)的或者不符合認(rèn)證基準(zhǔn)的管理醫(yī)療器械，由PMDA進(jìn)行審評(píng)，厚生省承認(rèn)。
出口醫(yī)療器械需要許可證，需要提供醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
非醫(yī)用的是可以的，但是最好按照營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍來做，如果所做產(chǎn)品不是營(yíng)業(yè)執(zhí)照范圍內(nèi)，可能退稅的時(shí)候會(huì)有問題。當(dāng)然，如果是醫(yī)用的，肯定是不行的。需要有一類二類醫(yī)療資格備案。
丁腈手套是醫(yī)用的話，必須提供醫(yī)療器械注冊(cè)證。
主要有醫(yī)用檢查手套、無菌醫(yī)用手套、醫(yī)用X射線防護(hù)手套等。
本文暫時(shí)沒有評(píng)論，來添加一個(gè)吧(●'?'●)