醫(yī)療器械是直接給患者使用的,之所以有保質(zhì)期,肯定是因?yàn)檫^(guò)期以后起不到相應(yīng)的效果,或者對(duì)身體有害,所以,對(duì)于這些過(guò)期的醫(yī)療器械也要進(jìn)行銷(xiāo)毀或者其他處理方式。
如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí),將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;個(gè)人用戶:個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械,可能會(huì)受到有關(guān)部門(mén)的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過(guò)期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷(xiāo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門(mén)可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
必須到相關(guān)部門(mén)重新辦理。如果在過(guò)期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來(lái)的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。法律客觀:根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條規(guī)定:任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第二十六條第二款的規(guī)定:“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、無(wú)合格證明、過(guò)期、失效或者淘汰的醫(yī)療器械。
1、法律分析:如果沒(méi)有使用該過(guò)期醫(yī)療器械的話:沒(méi)收涉案過(guò)期醫(yī)療器械并罰款。認(rèn)定是否“使用”過(guò)期醫(yī)療器械的行為,第一應(yīng)查找醫(yī)療器械的使用記錄,即狹義上的使用行為。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:查名;辦理營(yíng)業(yè)執(zhí)照;辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;變更經(jīng)營(yíng)范圍(添加二類,三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍)。
3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證檢驗(yàn)時(shí),有效期不變。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證過(guò)期的,到衛(wèi)生局重新審核辦理即可。 單位經(jīng)辦人攜帶上述資料前往衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)即可。
4、第四十一條 醫(yī)療器械使用單位之間轉(zhuǎn)讓在用醫(yī)療器械,轉(zhuǎn)讓方應(yīng)當(dāng)確保所轉(zhuǎn)讓的醫(yī)療器械安全、有效,不得轉(zhuǎn)讓過(guò)期、失效、淘汰以及檢驗(yàn)不合格的醫(yī)療器械。
1、罰款:監(jiān)管部門(mén)可以對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以罰款,罰款金額根據(jù)具體情況而定,根據(jù)相關(guān)規(guī)定一般不超過(guò)醫(yī)療器械價(jià)值的2倍。
2、并處貨值金額5倍以上10倍以下罰款;情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至由原發(fā)證部門(mén)吊銷(xiāo)醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
3、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
4、罰款。依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第三項(xiàng)之規(guī)定,沒(méi)收過(guò)期的一次性吸痰器一包,對(duì)當(dāng)事人作出沒(méi)收違法所得1元整,罰款38000元的行政處罰,共38001元整。
1、如果使用的話:責(zé)令停止經(jīng)營(yíng),沒(méi)收違法經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品和違法所得,違法所得5000元以上的,并處違法所得2倍以上5倍以下的罰款;沒(méi)有違法所得或者違法所得不足5000元的,并處5000元以上2萬(wàn)元以下的罰款。
2、據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī),貴州器械過(guò)期但未使用處罰規(guī)定有:責(zé)令改正、罰款、暫扣或吊銷(xiāo)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、依法追究刑事責(zé)任。責(zé)令改正:監(jiān)管部門(mén)可以責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即整改,并采取措施消除安全隱患。
3、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》第27條規(guī)定:任何單位或者個(gè)人,未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
4、醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證是有有效期的,一旦過(guò)了執(zhí)業(yè)的有效期,執(zhí)業(yè)許可證自動(dòng)失效,必須到相關(guān)部門(mén)重新辦理。如果在過(guò)期以后繼續(xù)執(zhí)業(yè),那就可能違反法律了,帶來(lái)的法律后果需要執(zhí)業(yè)的人承擔(dān)。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí),將被責(zé)令改正,并處以行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照;個(gè)人用戶:個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械,可能會(huì)受到有關(guān)部門(mén)的行政處罰,情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪,承擔(dān)刑事責(zé)任。
可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的,產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。希望能幫助到你。
這種情況下,如果您是代理商或者銷(xiāo)售人員,則需要向廠家索取有關(guān)證明。
您好!《醫(yī)療器械注冊(cè)證》過(guò)期后,可以為以前已經(jīng)銷(xiāo)出去的產(chǎn)品繼續(xù)做售后服務(wù)。
過(guò)期了不行的,被查到肯定會(huì)受處罰的,有風(fēng)險(xiǎn),做生意還是謹(jǐn)慎一些好。另外,找醫(yī)療器械推薦一個(gè)網(wǎng)站:環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)。參考資料:《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第十四條 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。
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