醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
1、是需要收費的。檢測機構需要投入大量的人力、物力和技術設備進行檢測,需要支付相關成本。檢測機構需要保持獨立、中立的地位,確保檢測結果的客觀性和可靠性。
2、但是分兩種,國內注冊過的和沒注冊過的。辦理注冊證的費用(免除人工費用和接待費用,免除咨詢費用),檢測費2萬以內,臨床費用15萬以內。GMP費用得看生產的產品,如果是無菌產品那費用可大了去了。沒經驗的咨詢費用在5萬。
3、需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械,應當提交臨床試驗開始前半年內由醫(yī)療器械檢測機構出具的檢測報告。不需要進行臨床試驗的醫(yī)療器械,應當提交注冊受理前1年內由醫(yī)療器械檢測機構出具的檢測報告。
專業(yè)咨詢費用:5-10萬元左右。整個周期需要1-2年左右的時間,費用數額大約在60-100萬元左右。
醫(yī)療器械經營許可證地址費:支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經營許可證,費用15000。醫(yī)療器械公司注冊費:公司注冊費1000元。主要生產設備和檢驗儀器清單(原件)。質量手冊和程序文件(原件)。
三類醫(yī)療器械注冊需要5000元,臨床周期半年。第Ⅱ類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來審批、發(fā)給注冊證的。
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