醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)范圍 經(jīng)營(yíng)范圍是企業(yè)從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的業(yè)務(wù)范圍,應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的范圍內(nèi)開(kāi)展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。 根據(jù)國(guó)家工商總局《企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍登記管理規(guī)定》的規(guī)定,公司的經(jīng)營(yíng)范圍用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)參照國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。
1、第三類醫(yī)療器械許可證辦理所需材料 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》?!镀髽I(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。經(jīng)營(yíng)場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)場(chǎng)所的證明文件,包括房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議和出租方的房產(chǎn)證明的復(fù)印件。
2、房產(chǎn)證明、房屋租賃證明(出租方要提供產(chǎn)權(quán)證明)應(yīng)有效;企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人的簡(jiǎn)歷、學(xué)歷證明或職稱證明應(yīng)有效;企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際建立醫(yī)療器械質(zhì)量管理檔案或表格。
3、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明,包括申請(qǐng)材料目錄和企業(yè)對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾(原件1份)。
醫(yī)用電氣診斷儀器及裝置的稅率為:13 醫(yī)用電氣診斷儀器及裝置的稅務(wù)編碼為:109024205 醫(yī)用電氣診斷儀器及裝置簡(jiǎn)稱:醫(yī)療儀器器械 說(shuō)明:包括功能檢查或生理參數(shù)檢查用裝置。
眼科專用儀器及器具的稅率為:13 眼科專用儀器及器具的稅務(wù)編碼為:109024504 眼科專用儀器及器具簡(jiǎn)稱:醫(yī)療儀器器械 說(shuō)明:包括視軸矯正或視力檢查用設(shè)備、眼科診斷用設(shè)備。
矯形器具的稅率為:13 矯形器具的稅務(wù)編碼為:109024701 矯形器具簡(jiǎn)稱:醫(yī)療儀器器械 說(shuō)明:用于預(yù)防或矯治軀體畸變,或病后或手術(shù)后的器官支撐、固定。
1、眼科剪:眼科剪又稱眼科手術(shù)剪、眼用手術(shù)剪,是剪切眼部軟組織用的器械;直角剪:供膽道手術(shù)時(shí)剪切膽管、膽囊組織用。
2、蛙類手術(shù)器械:粗剪刀、組織剪、眼科剪、組織鑷、眼科鑷、刺蛙針、鋅銅弓、蛙心夾、蛙板各一,玻璃分針2支,圖釘4枚,絲線1卷。
3、尖頭手術(shù)剪刀,用于剪線、引流物、敷料等。圓頭手術(shù)剪刀,用于分開(kāi)剝離和剪開(kāi)、剪斷組織。眼科剪,用于剪開(kāi)精細(xì)組織。
4、紗布繃帶剪、教育用手術(shù)剪等,通常用于剪除血筋、皮、膜。綜上所述 個(gè)人覺(jué)得剪刀分為家用剪刀、醫(yī)用剪刀、花木剪刀、美發(fā)剪刀、裁縫剪刀、鋼鐵剪刀六種類型,在日常生活中,最常用到的就是家用剪刀、美發(fā)剪刀和剪紙剪刀。
5、手術(shù)刀:常用的是一種可以裝折刀片和手術(shù)刀,分刀片和刀柄兩部分,用時(shí)將刀片安裝在刀柄上,適用于大創(chuàng)口切割,小刀片,適用于眼科及耳鼻喉科,又根據(jù)刀刃的形狀分為園刀、彎刀、球頭刀及三角刀。
6、手術(shù)剪:用于剪斷縫線、剪切敷料,人體表皮組織或軟組織用。常把直尖頭、直圓頭手術(shù)剪叫線剪,剪切縫線用;多用彎剪進(jìn)行軟組織的分離及剪切。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:企業(yè)向藥監(jiān)部門(mén)提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。藥監(jiān)部門(mén)對(duì)材料進(jìn)行審查。企業(yè)遞交的材料正式受理。相關(guān)部門(mén)行政審核。現(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。相關(guān)部門(mén)作出行政決定。
第一步工商查名所需材料:名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書(shū);投資人身份證明;注冊(cè)資金、出資比例。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫(xiě)項(xiàng)目應(yīng)填寫(xiě)齊全、準(zhǔn)確,填寫(xiě)內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
飛秒激光手術(shù)的原理往往就是利用飛秒激光祛除一部分的角膜組織,改變角膜前表面的形態(tài),也就是角膜的屈光力,從而調(diào)整眼睛的焦點(diǎn),讓近視患者重新清晰的看到遠(yuǎn)處的物體。
全飛秒激光來(lái)治療近視是比較理想的選擇,相對(duì)于原來(lái)的準(zhǔn)分子激光,技術(shù)提升、安全性、可靠性、有效性,得到較大的提高。如需進(jìn)行飛秒激光手術(shù),推薦選擇廣州英華眼科。
飛秒激光是一種特殊的激光,作用于眼部的角膜組織,使局部組織氣化變成二氧化碳和水,使兩層組織間分離。而全飛秒激光是在眼局部把前后兩個(gè)層面形成薄膜的透鏡,以達(dá)到恢復(fù)視力的目的。
飛秒激光近視手術(shù)飛秒激光是一種以脈沖形式發(fā)射的激光,飛秒激光被用于眼科手術(shù),被譽(yù)為繼波前像差技術(shù)之后“屈光手術(shù)的又一次革命”。
全飛秒近視治療新技術(shù)通常可以起到良好的矯正視力作用。全飛秒激光手術(shù)過(guò)程中有利于矯正眼部屈光不正,使視力在短時(shí)間之內(nèi)恢復(fù)到良好的狀態(tài),改善看東西模糊和視力下降癥狀,對(duì)于眼部的傷害性相對(duì)較小。
飛秒激光技術(shù)應(yīng)用于眼科是近視手術(shù)的又一次革命性進(jìn)步。 飛秒激光制作角膜瓣,完全不動(dòng)刀,整個(gè)過(guò)程由計(jì)算機(jī)程序控制,避免人為失誤和數(shù)據(jù)誤差。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論,來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)