1、Ⅱ類醫(yī)療器械：中風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證的醫(yī)療器械，如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械，如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械：高風(fēng)險(xiǎn)類。
MDR（數(shù)據(jù)寄存器）的作用是：是存儲(chǔ)器數(shù)據(jù)寄存器，用來(lái)存放從存儲(chǔ)體某單元取出的代碼。
MDR定義：全稱memory data register主存數(shù)據(jù)寄存器。MAR定義：全稱memory address register主存地址寄存器。
MDR代表索尼耳機(jī)產(chǎn)品的動(dòng)圈式耳機(jī)，而XBA代表含有動(dòng)鐵單元的耳機(jī)。
MDR結(jié)核病是耐多藥結(jié)核病的簡(jiǎn)稱（MultiDrug-Resistant Tuberculosis ），MDR-TB是指耐利福平、異煙肼等兩種以上藥物的結(jié)核病患者。
這些都是英文第一個(gè)字母，W寬廣音域、H高保真、M監(jiān)聽(tīng)級(jí)、D數(shù)碼聲、R錄音還原。
1、=medical device report 醫(yī)療器械報(bào)告 工廠數(shù)據(jù)報(bào)告簡(jiǎn)稱MDR ，此報(bào)告是指在生產(chǎn)和預(yù)組裝執(zhí)行過(guò)程中所記錄的所有數(shù)據(jù)，它也是產(chǎn)品的部分。
2、MDR（MedicalDeviceRegulation）是歐盟頒布的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用等方面都有詳細(xì)規(guī)定。而國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)則是《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，兩者的法律體系和執(zhí)行機(jī)構(gòu)不同。
3、年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）正式發(fā)布了歐盟醫(yī)療器械法規(guī)（REGULATION(EU)2017/745，簡(jiǎn)稱“MDR”）。該法規(guī)的目的是確保更好地保護(hù)公眾健康和患者安全。
4、什么是醫(yī)療器械CE認(rèn)證新法規(guī)（MDR）？《醫(yī)療器械法規(guī)》(MDR)將取代歐盟現(xiàn)行的《醫(yī)療器械指令》(93/42/EEC)和歐盟關(guān)于有源可植入醫(yī)療器械的指令(90/385/EEC)。MDR何時(shí)實(shí)施？MDR于2017年5月25日生效。
5、醫(yī)療器械法規(guī)（MDR）是一項(xiàng)新法規(guī)，取代了醫(yī)療器械指令（MDD）93/42/EEC和有源植入醫(yī)療器械（AIMD）指令90/385/EEC。它適用于所有打算將產(chǎn)品放入歐盟（EU）的醫(yī)療設(shè)備制造商。
6、DC躉暢咨詢：醫(yī)療器械的CE認(rèn)證其實(shí)是歐盟的一種認(rèn)證，類似于美國(guó)FDA認(rèn)證，中國(guó)的CFDA認(rèn)證。
MDR對(duì)于產(chǎn)品的分類規(guī)則有一些變化，應(yīng)用范圍比MDD和AIMDD的范圍更廣。具體可參閱MDR中的Annex VIII。
MDR培訓(xùn)證書(shū)是學(xué)員成功完成本課程并通過(guò)考試后，可獲得的培訓(xùn)證書(shū)證書(shū)是由機(jī)關(guān)、學(xué)校、團(tuán)體等發(fā)的證明資格或權(quán)力的文件，是指表明（或幫助斷定）事理的一個(gè)憑證。培訓(xùn)就是培養(yǎng)+訓(xùn)練，通過(guò)培養(yǎng)加訓(xùn)練使受訓(xùn)者掌握某種技能的方式。
工廠數(shù)據(jù)報(bào)告簡(jiǎn)稱MDR ，此報(bào)告是指在生產(chǎn)和預(yù)組裝執(zhí)行過(guò)程中所記錄的所有數(shù)據(jù)，它也是產(chǎn)品的部分。
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