一類醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單

1、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。

醫(yī)療器械三類證所需材料清單

1、質(zhì)量管理文件等；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相道關(guān)材料。

2、根據(jù)2015年2月5日發(fā)布的“《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》和《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》部分”之規(guī)定。

3、銷售醫(yī)療器械Ⅲ類：醫(yī)用電子儀器設(shè)備，醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備，醫(yī)用磁共振設(shè)備，醫(yī)用X射線設(shè)備，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具；Ⅱ類：臨床檢驗(yàn)分析儀器。

老年人生活便利用品有哪些

1、老年用品有輪椅、拐杖、制氧機(jī)、無糖食品、現(xiàn)磨五谷雜糧、太極劍、太極扇、象棋、收音機(jī)、放大鏡、老花鏡、穿針器、假牙清潔劑、定時(shí)提醒藥盒、電子血壓計(jì)、電子血糖儀、紅外線電子體溫計(jì)等。

2、便利生活類：放大鏡、老花鏡、穿針器、假牙清潔劑、定時(shí)提醒藥盒、快速干發(fā)、方便雜用品、老年假發(fā)。休閑鍛煉類：練功劍類、跳舞及扇類、練功扇、健身球、雙節(jié)棍、快板、釣魚用品、門球。

3、便利生活類 放大鏡，老花鏡，穿針器，假牙清潔劑，定時(shí)提醒藥盒，快速干發(fā)，方便雜用品，老年假發(fā)。老年人的新潮用品有哪些？定位手機(jī) 這是特意為老人特別是癡呆老人設(shè)計(jì)了一種定位手機(jī)。

4、老年用品：便利生活類：放大鏡、老花鏡、穿針器、假牙清潔劑、定時(shí)提醒藥盒、快速干發(fā)、方便雜用品、老年假發(fā)。