醫(yī)療器械注冊證有效期為

1、醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。

醫(yī)療器械注冊證有效期為幾年?

醫(yī)療器械注冊證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴格。企業(yè)申請醫(yī)療器械證，注冊成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，注冊證有效期是五年，這是國家新的規(guī)定。

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi)，申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。

國家強制性要求是國家對相關(guān)貨物的質(zhì)量、標準實行的強制性管理制度，一般有認證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。

法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。

二類產(chǎn)品和三類產(chǎn)品時間

1、還是要看具體產(chǎn)品，一般來說，一類不需要臨床試驗，二類大部分也可以不做臨床試驗，三類產(chǎn)品臨床試驗，整個過程一般不少于一年，如果植入就需要更長時間。

2、沒有明確的規(guī)定，一般10-20年。全機檢驗是指壓力容器停機時的檢驗。全面檢驗應當由檢驗機構(gòu)進行。

3、再開戶時只能是三類賬戶。二類戶可用于辦理存款、購買投資理財產(chǎn)品、限定金額的消費和繳費支付等業(yè)務，單日累計支付額度不超過10000元，類戶資金來源于一類戶，包括在直銷銀行和互聯(lián)網(wǎng)銀行如微眾銀行等開設(shè)的賬戶。

4、二類醫(yī)療器械的風險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風險，需要嚴格控制管理。一類醫(yī)療器械的風險程度：第一類醫(yī)療器械是風險程度低，實行常規(guī)管理。

5、（2000年1月4日中華人民共和國國務院令第276號公布　2014年2月12日國務院第39次常務會議修訂通過）第八條　第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

醫(yī)療器械注冊證過期換證要多長時間

六個月。一類醫(yī)療器械文號注冊和生產(chǎn)都是備案制，期限是永久性的，辦理了之后，只要人還在，就可以永遠使用。

過期話那就不是換證了，需要重新到省局或者國家局申請注冊，《醫(yī)療器械注冊管理辦法》明確規(guī)定，必須在產(chǎn)品注冊證前6個月辦理延續(xù)，否則一概不予延續(xù)，需要需重新注冊。

醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營管理許可證有效期是5年，醫(yī)療器械公司經(jīng)營業(yè)務許可證到期了，企業(yè)需申請換發(fā)《醫(yī)療器械市場經(jīng)營發(fā)展企業(yè)許可證》，應在有效期屆滿前40個工作日至6個月向經(jīng)營項目所在地食品安全藥品質(zhì)量監(jiān)管分局申請。

第三十三條　受理注冊申請的食品藥品監(jiān)督管理部門應當自受理之日起3個工作日內(nèi)將申報資料轉(zhuǎn)交技術(shù)審評機構(gòu)。

受理范圍：擬重新注冊的境內(nèi)第三類醫(yī)療器械和境外醫(yī)療器械注冊證書延期申請。收費依據(jù)：不收費 辦理條件：已受理的重新注冊項目技術(shù)審評超過規(guī)定時限（60個工作日）。