第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、首次申請領(lǐng)取《醫(yī)療器械生產(chǎn)準(zhǔn)許證》的單位（生產(chǎn)第二類醫(yī)療器械）需向?qū)彶椴块T交納審查費，每證二百元，未獲批準(zhǔn)領(lǐng)取生產(chǎn)準(zhǔn)許證的單位交納審查費一百元。發(fā)放證書不另行收費，換領(lǐng)證書只能收取工本費五元。
2、(四)具有對其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者人員及檢驗設(shè)備。流程主要為：準(zhǔn)備好以上條件后，按照藥監(jiān)局要求整理材料報上海藥監(jiān)局，受理后審查你的材料，一段時日后會來你現(xiàn)場檢查，ok的話就過了，幾天后發(fā)證。
3、第二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。
4、注冊醫(yī)療器械許可證不用錢，到當(dāng)?shù)氐牟块T申請、交繳納10左右工本費就可以了；開辦第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民 *** 藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
5、同時制證并送達(dá)申請人。二類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證辦理流程申請：申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請。受理：申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
6、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須持有的證件。
1、可以。在閑魚可以賣二類醫(yī)療器械，但是需要產(chǎn)品注冊證登記表，二類經(jīng)營備案憑證，營業(yè)執(zhí)照（三證合一），廠家生產(chǎn)許可證等，在網(wǎng)上銷售醫(yī)療器械，要遵守《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》。
2、沒有版權(quán)。閑魚是一個二手平臺，只賣一些不用的生活用品，而二三類醫(yī)療器械是屬于醫(yī)用的，是沒有版權(quán)的，因此不能發(fā)布二三類醫(yī)療器械。閑魚是阿里巴巴旗下閑置交易平臺App客戶端。
3、不管何種助聽器，都有其適用的驗配范圍。驗配時佩戴者的聽力損失需要在助聽器的驗配范圍內(nèi)。如果你的聽力損失超過了助聽器的驗配范圍，那這臺助聽器并不能改善你的聽力情況，戴了也沒有用。
4、不可以。個人之間買賣醫(yī)療器械是違法的。醫(yī)療器械分一類、二類、三類，從法律上講，經(jīng)營醫(yī)療器械都需要經(jīng)過藥監(jiān)局的審批，一般需要成立公司才可以，而且一般公司的注冊資金不能少于30萬也可以掛靠在別的正規(guī)醫(yī)療器械公司。
5、個人不允許買賣二手醫(yī)療器械。買來自己用，沒人管；給別人做治療，沒人告還好，有人告，妥妥的非法行醫(yī)+違規(guī)買賣醫(yī)療器械。
6、二手醫(yī)療器械可不能賣哦，賣醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或備案憑證，無證銷售是違法的。
1、規(guī)定來說沒有效。醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證是銷售二類醫(yī)療器械的，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是銷售三類醫(yī)療器械的。
2、投標(biāo)人須具有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》為 *** 采購法中哪一條規(guī)定 您好，在《醫(yī)療器械采購管理制度》中有這樣的規(guī)定： 1醫(yī)療器械的購進(jìn)必須堅持“按需購進(jìn)，擇優(yōu)購進(jìn)”的原則，遵守國家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。
3、在沒有獲得經(jīng)營許可就出售二類醫(yī)療器械肯定是違法的，必須先有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才能出售。
4、您好，如果您的產(chǎn)品是二類醫(yī)療器械的話，醫(yī)療器械經(jīng)營備案證的作用和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的作用相等，可以不需要經(jīng)營許可證，。若您的產(chǎn)品是三類醫(yī)療器械的話，就必須要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證了。
法律分析：利用競價排名服務(wù)實施不正當(dāng)競爭行為是否違法，首先要確定利用競價排名服務(wù)實施的行為是否構(gòu)成不正當(dāng)競爭，如構(gòu)成則是違法的。
現(xiàn)在醫(yī)療行業(yè)可以做競價，但是你需要有滿足國家和百度推廣的行業(yè)資質(zhì)，而且需要嚴(yán)格遵守百度的相關(guān)制度，否則會受到嚴(yán)懲。
不犯法，但是代運營的是要可信的人。如果你的短期之內(nèi)，競價方面的任務(wù)沒有太重，可以另外找一個人來培養(yǎng)他做競價，將來就算出一些問題，自己公司的人可以順利解決，時間用的也非常少。
然而，非法醫(yī)療廣告并沒有離開互聯(lián)網(wǎng)，記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，以往在PC端出現(xiàn)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療廣告，更多地出現(xiàn)在了手機(jī)上?！拔簞t西事件”之后，很多人以為競價醫(yī)療廣告從百度等搜索引擎消失了。
最終確定藥品的采購價格，從而達(dá)到優(yōu)化醫(yī)保目錄的作用。國家醫(yī)保競價藥品政策的出臺，旨在引導(dǎo)藥品價格合理、降低醫(yī)保費用，同時鼓勵藥品研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)提高藥品質(zhì)量和技術(shù)水平，更好地滿足人民群眾的醫(yī)療需求。
1、第一類醫(yī)療器械包括：不需要申請備案和資質(zhì)第二類是指，對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
3、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關(guān)資料。
4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度要求的計算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
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