醫(yī)療器械檢驗不需要考相關的證書,但是檢驗人員必須要符合規(guī)定的條件,具體如下:根據(jù)《醫(yī)療器械檢驗機構資質認定條件》:第十四條:檢驗機構應當具備與所開展的檢驗活動相適應的管理人員和關鍵技術人員。
辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》需要一名質量監(jiān)督管理員。責任主要由法人負責。
需要承擔一定的責任。既然當質量負責人,可能就要承擔相應的法律責任。如果質量出現(xiàn)問題,可能會被起訴。但是否應當由質量負責人進行賠償,要看質量負責人這個質量負責人的職責包括哪些,以及與醫(yī)療器械公司合同中的約定。
要負責公司產(chǎn)品質量管理監(jiān)督。我不知道你具體是負責質檢員呢還是質量管理人。一般質檢員是不太需要做太多事的,注冊前需要去注冊的地方考試就可以。
一般情況下,保證貨源品牌質量,正規(guī)渠道都不會有問題的。不會出現(xiàn)什么質量問題,但是一旦發(fā)生醫(yī)療責任事故,也牽扯太多了,有廠家,經(jīng)銷商,供貨人,層層環(huán)節(jié)的。
負責與醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會、各級藥品監(jiān)督管理部門保持良好的溝通,負責相關部門對公司藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營許可及GSP的各項外審檢查。
1、第十一條企業(yè)應當具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
2、有相關醫(yī)學、生物工程、化學、藥學、護理學、康復、檢驗學、管理等專業(yè),下同大專以上學歷或者中級以上專業(yè)技術職稱。
3、、負責不合格醫(yī)療器械報損前的審核及報廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關記錄。
4、醫(yī)療器械質檢員需要的條件如下:具備醫(yī)療器械相關的學歷、專業(yè)背景及工作經(jīng)驗。熟悉國家有關醫(yī)療器械監(jiān)管法律法規(guī)、醫(yī)療器械質量標準和風險管理。具備電子設備使用和維修技能。具備質量體系認證知識和質量管理經(jīng)驗。
5、負責質量管理體系的宣貫。負責實驗室物料、設備的日常管理和驗收工作。1協(xié)助部門負責人完成擴項項目的立項、申報、跟蹤和評審工作。
6、質量管理人員要求是電子類及相關專業(yè)畢業(yè),大專以上學歷。不需要上崗證!\x0d\x0a \x0d\x0a專業(yè)要求:電子、機電、計算機、電氣、自動化、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械維修等等相關專業(yè)。
質檢員考試難度并不高,統(tǒng)計各省通過率來看,質檢員考試通過平均在80%以上,整體來說屬于比較高的。考生只要好好備考,一般都是能過的。
醫(yī)療器械廠當品質員不好。很累。質檢員主要職責:嚴格按照檢驗規(guī)范對采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量,把好質量關,堅決做到不合格不投產(chǎn)、不轉序,不合格成品不出廠。
質檢員必須要了解所生產(chǎn)的產(chǎn)品性能,合格標準,只要熟悉了,就不復雜。關鍵在責任,必須要為產(chǎn)品質量負責,也是對老板負責。
約45%。醫(yī)療器械檢驗工非常忙也非常累,每天都要檢查醫(yī)療器械安全系數(shù),生產(chǎn)一個按時完成檢查一個,每天都要加班到完工,有時吃飯都要在10分之內(nèi)吃完,加班到晚上十點是常態(tài),這都是效果比較好的工廠質檢員。
工作不會很高,但穩(wěn)定,不想傳統(tǒng)行業(yè)有倒閉風險,還可以去吧,醫(yī)療器械市場現(xiàn)在越來越好了。
質檢好。醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)員是在生產(chǎn)車間工作,車間雜亂,工作環(huán)境不如質檢好。醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)員月平均工資是5000元,質檢員是7000元,質檢員工資比生產(chǎn)員工資高。
當官了當然好,但品質組長壓力大責任重,一天都要處理組里發(fā)現(xiàn)的異常,有時還會因為異常處理得罪人,經(jīng)常會和生產(chǎn)部人員生產(chǎn)口角,有時還會動手。在工廠品質部是最不好做的,說的不好聽品質部就是來找麻煩的。
任何工作,都不好做。這不僅涉及到專業(yè)知識,而且還涉及到具體工作中遇到的各種問題……只有具備相應的能力,才能有效應對……既然你面試成功,那么,相信你就具備了相應的能力。所以,別擔心。
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