你好,你辦過3類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎?現(xiàn)場核查都做些什么

類似于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的登出程式，填寫登出申請表、帶上經(jīng)營許可證原件、帶上身份證、提供無正在查處違法的證明、剩余商品名錄和處理說明等等。詳細(xì)怎樣操作，請咨詢當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門辦事視窗人員。

眼鏡店賣隱形眼睛醫(yī)療器械許可證,最終步驟現(xiàn)場驗收,需要注意哪些事項...

1、（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；（九）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。申請人應(yīng)當(dāng)對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

2、收集資料包括營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，學(xué)歷復(fù)印件、身份證復(fù)印件、房產(chǎn)證復(fù)印件等 做資料包括平面圖、設(shè)施設(shè)備目錄、委托書、申請表、管理制度目錄、真實性說明等等.登入，預(yù)申報，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。

3、只要提供本人身份證復(fù)印件、單寸照片、住所使用證明及填寫相應(yīng)表格即可。

4、隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請受理，出具受理通知書；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》；頒證與送達(dá)。

三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可登記事項變更需要現(xiàn)場驗收嗎

1、原發(fā)證部門應(yīng)當(dāng)自收到變更申請之日起15個工作日內(nèi)進(jìn)行審核，并作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定；需要按照醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的要求開展現(xiàn)場核查的，自收到變更申請之日起30個工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或者不予變更的決定。

2、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更，許可事項中的法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、注冊地址變更不需要現(xiàn)場核查；許可事項中的生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍變更需要現(xiàn)場核查。

3、適用于《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理。不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的有關(guān)規(guī)定 經(jīng)營第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

4、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 地址變更 恩，需要現(xiàn)場核查驗收的。