外科小手術(shù)包規(guī)格多樣,產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,器械包布及手術(shù)衣等可有效阻隔液體和細(xì)菌滲透,預(yù)防交叉感染。
1、常用手術(shù)器械:1,手術(shù)刀:帶柄和可拆卸刀片兩種。刀柄常用7(長刀柄)、4號(短),刀片為大圓(10號)、小圓(15)、尖形(11)、彎形(12)。2,血管鉗:直、彎、半齒、全齒。3,手術(shù)剪:直彎兩大類。
2、止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實(shí)現(xiàn)血液阻斷的外科手術(shù)器械。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術(shù)器械。
3、needle) :簡稱縫針,有直針與彎針,中國多用彎針。圓針用于縫合臟器、血管等,損傷較??;三角針前半部為三梭形,較鋒利,用于縫合皮膚、韌帶等堅韌的組織,損傷性較大。
4、醫(yī)療器械分類包括:第一類 為通過常規(guī)管理足以保證其安全性、醫(yī)學(xué)|教育|網(wǎng)搜集整理有效性的醫(yī)療器械。
5、用于血管手術(shù)的血管鉗,齒槽的齒較細(xì)、較淺,彈力較好,對組織的壓榨作用與對血管壁及其其內(nèi)膜的損傷亦較輕,稱無損傷血管鉗。常用的血管鉗尖端為平端。
1、Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險類。主要包括某些需要進(jìn)行檢驗驗證的醫(yī)療器械,如心電圖機(jī)、X光機(jī)、輸液泵等。一些有源器械,如某些激光治療儀器、超聲診斷儀器等也屬于Ⅱ類醫(yī)療器械。Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險類。
2、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
3、包括基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械:通過常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等; 二類醫(yī)療器械:對其安全、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
鑷子(醫(yī)用的)屬于商標(biāo)分類第10類1001群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計,注冊鑷子(醫(yī)用的)的商標(biāo)達(dá)9件。
除創(chuàng)可貼外,普通手術(shù)剪、止血鉗、鑷子、醫(yī)用放大鏡、負(fù)壓罐、天軌吊架、病床、冰袋、紗布繃帶、橡皮膏、手術(shù)衣帽等都屬于一類醫(yī)療器械。
一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
《醫(yī)療器械分類目錄》是依據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》制定的,但盡管新《規(guī)則》已經(jīng)發(fā)布了,但新《目錄》還沒有重新修訂,還繼續(xù)沿用原有目錄。
主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄是是 一張表格,里面有數(shù)量和設(shè)備名稱。如下:第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備目錄 名稱 xxx機(jī)器 數(shù)量 1臺 依次左右對稱,列出目錄。
判定產(chǎn)品管理類別時,應(yīng)當(dāng)結(jié)合產(chǎn)品實(shí)際情況,根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》《體外診斷試劑分類子目錄》等規(guī)定中產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉例進(jìn)行判定。
摘要:醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品。
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