二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
口罩是一類的醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類的東西,有產(chǎn)品備案憑證。生產(chǎn)時要辦理備案登記,一類產(chǎn)品銷售已經(jīng)放開,所以普通商店也可以銷售。只要有醫(yī)療器械經(jīng)營證就可以,口罩是一類醫(yī)療器械。所以,想要經(jīng)營的商家就是有這類許可證的。
不可以。營業(yè)執(zhí)照是合法經(jīng)營權(quán)的憑證,自己有成人用品的該憑證,不可以在《拼多多》上賣口罩,口罩是一類的醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類的東西,需要有醫(yī)療器械經(jīng)營證才可出售。
通用。目前在全國申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營可以在淘寶上和拼多多上銷售,因此是通用的。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
1、三類。第一類醫(yī)療器械是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定,國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
2、有效的醫(yī)療器械。如心臟起搏器、體外反搏裝置、血管內(nèi)窺鏡、超聲腫瘤聚焦刀、高頻電刀、微波手術(shù)刀、醫(yī)用磁共振成像設(shè)備、鈷60治療機、正電子發(fā)射斷層掃描裝置。
3、三類醫(yī)療器械包括人工心臟瓣膜、人工關(guān)節(jié)、血管支架、植入人體體內(nèi)的止血紗布等等。
4、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
二類。醫(yī)用口罩具有抵抗液體、過濾顆粒物和細菌等效用,而為確保醫(yī)用口罩具有明確隔離作用,保證其有效性,國家一般將其列入二類醫(yī)療器械中。二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
\x0d\x0a第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是具有較高風(fēng)險,需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
如果是放射性防護服是第一類醫(yī)療器械,如果是一次性防護服就是第二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械指的就是直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件。
一次性口罩屬于第II類醫(yī)療器械。一次性口罩的外層往往積聚著很多外界空氣中的灰塵、細菌等污物,而里層阻擋著呼出的細菌、唾液,因此,兩面不能交替使用。否則會將外層沾染的污物在直接緊貼面部時吸入人體,而成為傳染源。
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