（1）申請(qǐng)人提交申請(qǐng)資料到相關(guān)部門(mén)；（2）相關(guān)部門(mén)受理申請(qǐng)人的申請(qǐng)；（3）到實(shí)際場(chǎng)地進(jìn)行勘察以及對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行審核；（4）準(zhǔn)予頒發(fā)三類醫(yī)療器械許可證。
1、開(kāi)啟百度搜索政務(wù)服務(wù)網(wǎng)，點(diǎn)擊打開(kāi)進(jìn)入。“切換部門(mén)，區(qū)，管委會(huì)”頁(yè)面右上角，點(diǎn)擊切換到市藥品監(jiān)管部門(mén)。下頁(yè)查找第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，點(diǎn)擊即辦。二級(jí)以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理省級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)。
2、先把營(yíng)業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營(yíng)范圍添加上“三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”。到相應(yīng)藥監(jiān)局辦理“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證”，申請(qǐng)要經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品對(duì)應(yīng)的分類的經(jīng)營(yíng)范圍。
3、網(wǎng)上申報(bào)；網(wǎng)上申報(bào)《醫(yī)療器械備案申請(qǐng)表》需要提交的電子材料，其中加*為必需項(xiàng)。
醫(yī)療器械三級(jí)資質(zhì)是可以售賣(mài)高危醫(yī)療器械。根據(jù)醫(yī)療器械等級(jí)資質(zhì)得知三類醫(yī)療器械是需要采取特殊措施進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理以確保其安全有效的高危醫(yī)療器械，如普通輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT等。
藥店是三類醫(yī)療資質(zhì)。根據(jù)查詢有關(guān)資料，結(jié)合零售藥店在食藥監(jiān)部門(mén)的評(píng)級(jí)情況和零售藥店協(xié)議約定，將醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店分為三類進(jìn)行管理。
醫(yī)療器械有三類注冊(cè)證不可以經(jīng)營(yíng)二類的，一類產(chǎn)品可以經(jīng)營(yíng)，一類產(chǎn)品咋經(jīng)營(yíng)時(shí)是不需許可和備案的。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類管理。
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