1、法律分析:普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
1、械字號面膜的分類是按風險程度排名分的,一類械字號面膜由市藥監(jiān)局負責審批,二類械字號面膜由省藥監(jiān)局負責審批,三類械字號面膜由國家藥監(jiān)局負責審批,數(shù)字越大,安全性和可靠性更高,在使用狀態(tài)和使用形式方面也有一定的區(qū)別。
2、醫(yī)美面膜一類二類三類的區(qū)別是它們的風險程度排名。一類醫(yī)美面膜是由市藥監(jiān)局負責審判,二類醫(yī)美面膜是由省藥監(jiān)局負責審判,三類醫(yī)美面膜是由國家藥監(jiān)局負責審批,數(shù)字越大的話,醫(yī)美面膜的安全性以及可靠性就越高。
3、第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。 第二類是指對人體有中度風險,需要加強管理的醫(yī)療器械。 第三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理。
品名舉例:醫(yī)用冷敷貼、醫(yī)用降溫貼、醫(yī)用退熱貼 如果你的產(chǎn)品符合上述要求就屬于一類產(chǎn)品 如果你的產(chǎn)品有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分,就要按藥械組合的產(chǎn)品的申報,會比較復(fù)雜。
在國家食品藥品監(jiān)督管理總局的醫(yī)療器械數(shù)據(jù)查詢下 退熱貼屬于一類醫(yī)療器械;一類醫(yī)療器械最新的法規(guī)規(guī)定下只需要去藥監(jiān)局備案,無需經(jīng)營許可證。
退熱貼屬于商標分類第10類1003群組;經(jīng)路標網(wǎng)統(tǒng)計,注冊退熱貼的商標達9件。
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