1、打開瀏覽器百度首頁，輸入“國家藥品監(jiān)督管理局”點(diǎn)擊進(jìn)入。在國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)找到“藥品”“醫(yī)療器械”“化妝品”圖標(biāo)，如圖箭頭處點(diǎn)擊進(jìn)入。在搜索框輸入需要搜索的產(chǎn)品(公司或者藥品名字都可以)。
醫(yī)療公司注冊流程 工商查名：公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名，即起好3-5個(gè)公司名字給工商局查詢，查詢通過后取得名稱核準(zhǔn)的證書，這樣，您的公司名字就定下來了。
醫(yī)療器械公司注冊流程與普通公司注冊流程差別不大：驗(yàn)資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機(jī)構(gòu)代碼證→辦理稅務(wù)登記證。醫(yī)療器械公司注冊的詳細(xì)步驟和所需材料。
注冊醫(yī)療器械公司的流程：創(chuàng)始人需要到工商管理部門處理公司名稱的預(yù)批準(zhǔn)通知。注冊醫(yī)療器械公司需要向當(dāng)?shù)厥称匪幤饭芾砭志W(wǎng)站提交在線申請材料。當(dāng)創(chuàng)始人的在線材料審查獲得批準(zhǔn)后，當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門將預(yù)約查看經(jīng)營場地。
醫(yī)療人員如果要設(shè)立醫(yī)療器械公司，需要充分了解醫(yī)療器械公司注冊的各項(xiàng)條件和要求，以便快速獲得工商、藥監(jiān)等部門的批準(zhǔn)。.那么注冊醫(yī)療器械公司的條件和費(fèi)用有哪些呢？小編帶大家來簡單了解一下。
成立醫(yī)療器械公司的流程是怎樣的，成立醫(yī)療器械公司需要準(zhǔn)備好那些相關(guān)的材料。
如果申請材料不齊全或存在瑕疵，受理機(jī)構(gòu)會(huì)通知企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充；技術(shù)審查：審核通過后，醫(yī)療器械注冊受理機(jī)構(gòu)會(huì)對申請材料進(jìn)行技術(shù)審查。技術(shù)審查主要是對醫(yī)療器械的安全性、有效性和質(zhì)量進(jìn)行評估。
受理主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進(jìn)行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會(huì)公告受理情況。
現(xiàn)場檢查可能包括生產(chǎn)廠家的生產(chǎn)設(shè)施、質(zhì)量管理體系和實(shí)施情況等；審批決策：根據(jù)初審、技術(shù)評估和現(xiàn)場檢查等結(jié)果，醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)將做出審批決策，決定是否批準(zhǔn)醫(yī)療器械的注冊申請。
受理地點(diǎn)：國家食品藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)中心 十事項(xiàng)變更： 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起30日內(nèi)，申請辦理變更手續(xù)或者重新注冊。
具備能夠指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)相關(guān)部門按規(guī)定實(shí)施醫(yī)療器械注冊的專業(yè)技能和解決實(shí)際問題的能力；（四）具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力，能及時(shí)掌握醫(yī)療器械注冊政策和產(chǎn)品的最新動(dòng)態(tài)；（五）具有相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)。
一類醫(yī)療器械企業(yè)在進(jìn)口醫(yī)療器械注冊時(shí)應(yīng)注意的問題：第一類醫(yī)療器械備案 （一）醫(yī)療器械備案是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人（以下簡稱備案人）提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
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