個(gè)月內(nèi)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期來源于建設(shè)部、財(cái)政部發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,質(zhì)保期可由承、發(fā)包雙方在6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月或者是24個(gè)月自主約定,而僅僅是規(guī)定了約定的質(zhì)保期不得超過24個(gè)月。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定:第十五條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
法律分析:有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量;醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷售日期;生產(chǎn)企業(yè)的名稱;供貨者或者購貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式;相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。
二類醫(yī)療器械產(chǎn)品有效期為二年至十五年不等,例如醫(yī)用防護(hù)口罩的有效期為2年,溫?zé)嶂委焹x的有效期可以達(dá)到10年,一次性無菌注射器的滅菌有效期3年,縫合針和線有效期3年因此二類醫(yī)療器械不同類別的產(chǎn)品有效期也是不一樣的。
法律分析:目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個(gè)月到1年的都有。
你是想問先德紅外額溫計(jì)保修期是多久嗎,先德紅外額溫計(jì)保修期是三年。醫(yī)療器械會(huì)標(biāo)明有效期,先德紅外溫度計(jì)的保質(zhì)期標(biāo)注為三年,到期建議及時(shí)更換,避免測(cè)量不準(zhǔn)確。
質(zhì)保期可由承、發(fā)包雙方在6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月或者是24個(gè)月自主約定,而僅僅是規(guī)定了約定的質(zhì)保期不得超過24個(gè)月。醫(yī)療設(shè)備是指單獨(dú)或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,也包括所需要的軟件。
是否包換,需要從購買之日算起,而不是出廠日期。醫(yī)療設(shè)備大多數(shù)是1年包換,終生保修的,所以自購買之日算一年內(nèi),都可以包換,不論出廠日期是多久的,可以根據(jù)購買發(fā)票上的日期為售后標(biāo)準(zhǔn)。
例如,消費(fèi)者購買的電視整機(jī)保修期為三年,那么第一年為整機(jī)“包修期”,后兩年為整機(jī)“保修期”。如果在第二年內(nèi)出現(xiàn)質(zhì)量問題,經(jīng)營者可以收取零件成本費(fèi)。
保修與包修的區(qū)別:指定范圍不同:包修簡(jiǎn)稱“三包”,是國家特別規(guī)定的由企業(yè)免費(fèi)提供的服務(wù)。
法律主觀:“保修”和“包修”區(qū)別如下:保修,是廠商向消費(fèi)者賣出產(chǎn)品時(shí)所提供的一項(xiàng)售后服務(wù)。主要出現(xiàn)在電子電器產(chǎn)品、交通工具、機(jī)械、建筑產(chǎn)品等產(chǎn)品之中。
保修是經(jīng)銷商同消費(fèi)者之間自行約定的、需要收取維修成本的售后服務(wù),而包修是根據(jù)法律法規(guī)規(guī)定的無償維修服務(wù),是經(jīng)銷商應(yīng)盡的義務(wù)。
包修:在包修期內(nèi)企業(yè)如果不負(fù)責(zé)維修,用戶有權(quán)提出申訴或退換產(chǎn)品。保修:保修期內(nèi)兩次修理仍不能正常使用的,經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)更換或者退貨。
由此看出,保修與包修,是兩個(gè)不同的概念,包修意思是指在包修期內(nèi)。購買回的商品在維修時(shí)可以不支付任何費(fèi)用。
個(gè)月內(nèi)。醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期來源于建設(shè)部、財(cái)政部發(fā)布的相關(guān)規(guī)定,質(zhì)保期可由承、發(fā)包雙方在6個(gè)月、12個(gè)月、18個(gè)月或者是24個(gè)月自主約定,而僅僅是規(guī)定了約定的質(zhì)保期不得超過24個(gè)月。
法律分析:目前至少醫(yī)療器械法規(guī)沒有規(guī)定。醫(yī)療器械品種眾多,不好一概而論。但電氣類企業(yè)一般規(guī)定為一年。無菌產(chǎn)品無菌有效期為2年。試劑類幾個(gè)月到1年的都有。
年左右。醫(yī)療設(shè)備維修質(zhì)保期為不同的醫(yī)療設(shè)備質(zhì)保期不同,沒有一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),大多是2年左右的時(shí)間。
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