德韓口腔因使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械被罰款

近日，德韓口腔醫(yī)院因?qū)ξ唇⒉?zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為及使用未依法注冊的醫(yī)療器械的行為被市場監(jiān)督管理局予以警告并處罰款9萬元。

未取得醫(yī)療器械注冊證應(yīng)受到什么處罰?

法律、行政法規(guī)對無照經(jīng)營的處罰沒有明確規(guī)定的，由工商行政管理部門責(zé)令停止違法行為，沒收違法所得，并處 1萬元以下的罰款。

答案是處以違法所得13倍(含)-17倍(含)罰款，沒收所有該醫(yī)療器械。因?yàn)?0000元屬于“違法所得不足一萬元”的“一般情形”，對應(yīng)的是13倍(含)-17倍(含)罰款。

若沒有取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)，由縣級以上人民政府衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬元的，按一萬元計(jì)算。

連續(xù)一年生產(chǎn)無產(chǎn)品注冊證的醫(yī)療器械的行為屬于什么行為

生產(chǎn)、銷售未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械就是構(gòu)成生產(chǎn)、銷售偽劣醫(yī)療器械罪。使用此種未經(jīng)注冊的醫(yī)療器械，不論是什么原因?qū)е禄颊呤艿絺Γ家肪啃淌仑?zé)任。

您好，這是屬于偽劣產(chǎn)品的，醫(yī)療器械先要注冊審批才能生產(chǎn)上市。

偽造、變造、買賣、出租、出借《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條第二款的規(guī)定處罰。

醫(yī)療器械注冊證作用 合法銷售和市場準(zhǔn)入：持有醫(yī)療器械注冊證可以合法銷售和推廣該注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品。它是獲得市場準(zhǔn)入的必備條件，企業(yè)必須獲得注冊證才能在市場上銷售和使用醫(yī)療器械產(chǎn)品。

進(jìn)口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進(jìn)行銷售的，構(gòu)成犯罪。

醫(yī)療器械沒注冊證前怎么銷售

1、在醫(yī)療器械沒有注冊證之前，不能進(jìn)行銷售。這是違法行為，可能會(huì)受到嚴(yán)厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊申請，并經(jīng)過相關(guān)部門的審批和檢驗(yàn)。

2、您好，在相關(guān)證件沒有辦理好之前是不是經(jīng)營銷售的，否則就是違法行為了，請您還是等相關(guān)部門把相關(guān)的證件辦理好之后再努力經(jīng)營才是正道。

3、如果你是廠家，那么生產(chǎn)銷售二類器械 需要去省食品藥品監(jiān)督管理局注冊，取得產(chǎn)品注冊證后才能進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

4、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)只銷售自己合法生產(chǎn)的醫(yī)療器械是不需要拿經(jīng)營許可證的。生產(chǎn)企業(yè)銷售自己已經(jīng)注冊的產(chǎn)品，無須辦理經(jīng)營許可證，銷售其他企業(yè)的產(chǎn)品，需要辦理經(jīng)營許可證，不能銷售無注冊證的產(chǎn)品。