萬寶牌的醫(yī)用冰箱溫度范圍是2-8度的,溫度精度正負(fù)0.1度,門帶發(fā)熱絲,沒有水珠,有超低溫聲光報警系統(tǒng)、遠(yuǎn)程報警等,萬寶牌的藥品陰涼柜溫濕度顯示,并可調(diào)控,溫度范圍2-20度,溫度精度正負(fù)2度,有超溫報警系統(tǒng)。
1、經(jīng)營Ⅲ類、Ⅱ類體外診斷試劑的,應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營場所和庫房,且經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于60平方米,冷庫容積不得少于20立方米。
2、體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè)如果條件允許,建議建造冷庫來儲藏。根據(jù)體外診斷試劑的性能及要求,體外診斷試劑可以存放的冷庫有:常溫庫、陰涼庫、低溫冷庫。
3、貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的,冷藏庫容積不小于1000立方米,冷凍庫容積不小于50立方米。貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的,托盤貨位不少于1000個,拆零揀選貨位不少于5000個。
1、第一類bai是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其du安全、有效的醫(yī)療zhi器械。如:外科用bai手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、食品冷庫主要用作對食品、乳制品、肉類、水產(chǎn)、禽類、果蔬、冷飲、花卉、綠植、茶葉、藥品、化工原料、電子儀表儀器等的恒溫貯藏。
3、倉庫各庫(區(qū))的溫度要求范圍為:一般的器械儲存在常溫庫,常溫庫0~40℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~39℃);陰涼庫0~20℃(內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn):1~20℃);其他需要在其他溫濕度儲存的按照要求儲存。
4、首先回顧幾個跟冷鏈相關(guān)的概念 冷鏈管理醫(yī)療器械 :在運輸與貯存過程中需要按照說明書和標(biāo)簽標(biāo)示要求進(jìn)行冷藏、冷凍管理的醫(yī)療器械。冷鏈工作人員 :從事冷鏈管理醫(yī)療器械的收貨、驗收、貯存、檢查、出庫、運輸?shù)裙ぷ鞯娜藛T。
1、血型專用離心機、冷凍高速離心機、高速離心機、 低速離心機 Ⅰ類 醫(yī)用光學(xué)儀器配件及附件 裂隙燈工作臺、視野計工作臺、驗光支架等等。
2、二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
3、有效性的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第二類是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。\x0d\x0a第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、第三類:A、一次性使用無菌醫(yī)療器械:一次性使用無菌注射器。一次性使用輸液器。一次性使用麻醉穿刺包。一次性使用靜脈輸液針。一次性使用無菌注射針。一次性使用塑料血袋。一次性使用采血器。
5、第二類:安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,如醫(yī)用縫合針等。
6、國家對醫(yī)療器械按照風(fēng)險程度實行分類管理。醫(yī)療器械主要分三類:第一類是風(fēng)險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
1、經(jīng)營類代號為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營場所使用面積不得少于100平方米,庫房使用面積不得少于40平方米。
2、貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的,冷藏庫容積不小于1000立方米,冷凍庫容積不小于50立方米。貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的,托盤貨位不少于1000個,拆零揀選貨位不少于5000個。
3、屬于植入材料和人工器官,大部分來說可以常溫儲存。具體要看設(shè)備說明書上的儲存條件要求,比如說要求0至20攝氏度保存的就要放置陰涼區(qū)。
冷鏈設(shè)施設(shè)備 :冷庫(冷藏庫或冷凍庫)及冷藏車或冷藏箱(保溫箱)。
冷庫溫度應(yīng)達(dá)到2~10℃;陰涼庫溫度不超過20℃;常溫庫溫度為0~30℃;各庫房相對濕度應(yīng)保持在45~75%之間。
可放置在恒溫箱內(nèi)。采用特殊溫度環(huán)境:將試驗樣品放置在恒溫箱或恒溫恒濕箱中,控制室溫、濕度,加速樣品老化。
貯存需冷藏、冷凍保存醫(yī)療器械的,冷藏庫容積不小于1000立方米,冷凍庫容積不小于50立方米。貯存上述類別以外其他類醫(yī)療器械的,托盤貨位不少于1000個,拆零揀選貨位不少于5000個。
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