1、法律分析：醫(yī)療設(shè)備報(bào)廢年限沒(méi)有時(shí)間統(tǒng)一規(guī)定，但報(bào)廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請(qǐng)報(bào)廢：超過(guò)使用年限，主要結(jié)構(gòu)陳舊，精度低劣生產(chǎn)率低，耗能高，而且不能改造利用的。
第六條藥品監(jiān)督管理部門依法設(shè)置或者指定的醫(yī)療器械檢查、檢驗(yàn)、監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)等專業(yè)技術(shù)機(jī)構(gòu)，按照職責(zé)分工承擔(dān)相關(guān)技術(shù)工作并出具技術(shù)意見，為醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理提供技術(shù)支持。
第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
第十四條 經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的企業(yè)更換法人代表或負(fù)責(zé)人，變更單位名稱、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所必須向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)辦理備案或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的變更手續(xù)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械生產(chǎn)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例修正案(送審稿)將第三十四條第一款和第二款合并為一款，并增加一款內(nèi)容作為第二款：“醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當(dāng)按照功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平等因素科學(xué)配置與合理使用適宜大型醫(yī)用設(shè)備。
第一章總則 第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)的監(jiān)督管理，規(guī)范生產(chǎn)秩序，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法如下：醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。
第四條醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的核心，各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法是國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)制定的重要法規(guī)，旨在規(guī)范醫(yī)療行為，保障患者安全和權(quán)益。該辦法對(duì)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)管、評(píng)價(jià)、信息公開等方面進(jìn)行了明確規(guī)定，強(qiáng)化了醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理與責(zé)任。
醫(yī)療質(zhì)量管理辦法，進(jìn)一步建立完善醫(yī)療質(zhì)量管理長(zhǎng)效工作機(jī)制，充分發(fā)揮信息化管理的積極作用，不斷提升醫(yī)療質(zhì)量管理的科學(xué)化、精細(xì)化水平，更好地保障廣大人民群眾的身體健康和生命安全。
負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及規(guī)范性文件，制定本科室質(zhì)量 管理制度以及質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃和方案并組織培訓(xùn)、落實(shí)。定期對(duì)科室質(zhì)量安全進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量薄弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)施。
1、全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè) 備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、 調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。
2、醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理制度。目的：加強(qiáng)本企業(yè)所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械發(fā)生質(zhì)量事故的管理，嚴(yán)防、杜絕重大質(zhì)量事故的發(fā)生，制定本規(guī)定。1醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)管理制度。目的：為加強(qiáng)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)工作，制定本規(guī)定。
3、第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn)，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn)，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
4、從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。鼓勵(lì)從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)。
5、筆者認(rèn)為要想管理到位，應(yīng)建立醫(yī)療設(shè)備三級(jí)管理體系。
6、第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)本規(guī)范制定醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度，建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療器械臨床使用安全管理體系。
法律分析：所有手術(shù)均應(yīng)清點(diǎn)物品，并記錄。清點(diǎn)時(shí)機(jī)：手術(shù)開始前、關(guān)閉體腔前，體腔完全關(guān)閉后、縫皮后。清點(diǎn)物品包括手術(shù)所用全部器械，具體每個(gè)單位可以制作詳細(xì)的制度。
（3）洗手護(hù)士必須對(duì)活動(dòng)的螺帽點(diǎn)數(shù)并記錄。雙層紗需逐張打開清點(diǎn)，而且光邊對(duì)外整齊放置。
手術(shù)物品清點(diǎn)時(shí)機(jī)：第一次清點(diǎn)，即手術(shù)開始前。第二次清點(diǎn)，即關(guān)閉體腔前。第三次清點(diǎn)，即關(guān)閉體腔后。第四次清點(diǎn)，即縫合皮膚后。手術(shù)物品清點(diǎn)是杜絕手術(shù)用物錯(cuò)漏或遺留患者體內(nèi)的關(guān)鍵措施，是保證患者手術(shù)安全的重要環(huán)節(jié)。
巡回護(hù)士與器械護(hù)士清點(diǎn)器械必須嚴(yán)肅認(rèn)真，按照手術(shù)前、關(guān)腹前、關(guān)腹后、縫皮前四次規(guī)范化清點(diǎn)。
1、機(jī)器設(shè)備評(píng)估可以粗分為通用設(shè)備組和專用設(shè)備組，也可按動(dòng)力、傳導(dǎo)、機(jī)械、儀器儀表、運(yùn)輸?shù)葯C(jī)器類別細(xì)分，還可以按分廠、車間分組，同時(shí)要預(yù)計(jì)各項(xiàng)評(píng)估業(yè)務(wù)的工時(shí)，組織好平行作業(yè)、交叉作業(yè)、確定作業(yè)進(jìn)度。
2、資產(chǎn)類型：不同類型的資產(chǎn)可能具有不同的報(bào)廢殘值評(píng)估方法。例如，醫(yī)療設(shè)備的報(bào)廢殘值可能與其使用年限、技術(shù)陳舊程度和市場(chǎng)需求有關(guān)。市場(chǎng)價(jià)值：評(píng)估時(shí)可以考慮類似資產(chǎn)在市場(chǎng)上的二手價(jià)值，以確定公立醫(yī)院資產(chǎn)的報(bào)廢殘值。
3、可用性測(cè)試不僅僅是用來(lái)評(píng)估醫(yī)療器械的使用安全性的，還要用于評(píng)估醫(yī)療器械的有效性——用戶如何操作設(shè)備以實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途。
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