單獨(dú)不屬于器械,但是如果和某些器械連接到一塊,起到診斷的作用的話,就屬于器械。
1、醫(yī)用耗材指的是用于診斷、治療、保健、康復(fù)的消耗性器件設(shè)備,具有一次性、頻繁性等特點(diǎn),主要包括矯形器具、放射用器具、教學(xué)示范用器具等種類。
2、醫(yī)療耗材是指在醫(yī)療保健過(guò)程中使用的各種物品和設(shè)備,用于診斷、治療、監(jiān)測(cè)和護(hù)理患者。它們包括各類醫(yī)用器械、醫(yī)用材料和醫(yī)用試劑等。醫(yī)療耗材廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、診所、手術(shù)室、急救車以及其他醫(yī)療場(chǎng)所。
3、醫(yī)療器械耗材指的是在醫(yī)療保健過(guò)程中使用的各種器械和物品,用于診斷、治療、監(jiān)測(cè)和護(hù)理患者。這些耗材包括各種手術(shù)器械、注射器、針頭、導(dǎo)管、敷料、繃帶、消毒用品等。
1、一類、二類和三類醫(yī)療耗材,是按照醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例有相關(guān)的規(guī)定排列的,管理嚴(yán)格程度依次由低到高:第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
2、醫(yī)用高分子材料及制品類:避孕套、避孕帽等。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
4、醫(yī)療器械根據(jù)其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)和使用目的的不同,可以分為三類。這些類別是根據(jù)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)制定的《醫(yī)療器械分類目錄》來(lái)劃分的。Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。
1、一類是指通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;二類是指對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;三類是指植入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
2、一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
3、一類:通過(guò)常規(guī)控制可保障其安全性、有效性的醫(yī)療器械,如外科用手術(shù)器械刀、剪、鉗、鑷、鉤、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
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